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目的研究中药微调三号方(WD-3)对大肠癌肝转移VEGF、nm23-H1及CK20蛋白表达的影响,并初步探讨其作用机制；观察WD-3联合FOLFOX4方案治疗大肠癌肝转移,对患者体力状况、临床症状、近期客观疗效、肿瘤标志物水平、生存质量及减轻化疗毒副反应的作用。方法脾接种小鼠结肠腺癌细胞(CT26)建立肝转移动物模型,设立模型组、中药低、中、高剂量组、中西药组和西药组,采用ELISA法检测血清CEA含量,S-P法检测VEGF、nm23-H1及CK20的在肝癌灶中的蛋白表达,并比较各组在生存期、腹水抑制率、肝转移癌结节数及癌重/肝重的变化、血清CEA含量及VEGF、nm23-H1及CK20的蛋白表达,统计分析实验数据,探讨WD-3对大肠癌肝转移相关基因蛋白表达的影响,并初步探讨其作用机制。对45例大肠癌肝转移患者随机分为标准化疗对照组和WD-3+化疗组(即治疗组),观察两组患者治疗后体力状况、临床症状的改善情况、近期客观疗效、肿瘤标志物水平、生存质量及化疗毒副反应的变化,并统计分析两组在上述指标方面的差异结果通过本实验研究发现,与模型组比较,中药低、中、高剂量组、中西药组及西药组均可延长小鼠生存期、减少平均腹水量及腹水抑制率、降低血清CEA含量、减少肝转移瘤结节数及降低癌重/肝重,其中中西药组明显优于模型组(P<0.01),也优于其他治疗组(P<0.05),其他治疗组之间无明显差异(P>0.05)；中西药组较其他各组转移灶升高nm23-111的表达,降低转移灶VEGF、CK20的表达,与模型组比较有统计学意义(P<0.05)。其他治疗组亦可升高转移灶nm23-H1的表达,降低转移灶VEGF、 CK20的表达,与模型组比较无统计学意义(P>0.05),组间比较也无明显差异(P>0.05)。临床研究方面,治疗组在改善体力状况、缓解临床症状、降低肿瘤标志物水平、提高生存质量、减轻化疗毒副反应方面,优于对照组比较,经比较差异有统计学意义(P<0.05)。但治疗后两组患者肿瘤客观疗效相比,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为95.70%、86.40%,亦无显著差异(P<0.05)。结论WD-3有明确的抑制小鼠大肠癌肝转移作用,其机制可能是通过降低肝转移灶VEGF、CK20的蛋白表达、升高nm23-H1蛋白表达实现的。WD-3联合FOLFOX4方案治疗大肠癌肝转移患者能改善体力状况,缓解临床症状,降低肿瘤标志物水平,提高生存质量及减轻化疗毒副反应。