背景:痔是肛肠科临床最常见的疾病之一,以便血、脱出、疼痛或伴有不同程度的坠胀、瘙痒等为主要临床症状,当其发展成Ⅲ、Ⅳ度混合痔时,若保守治疗效果欠佳,宜行手术治疗。目前针对Ⅲ、Ⅳ度混合痔的临床常见术式有外剥内扎术和其改良术式,以及痔上黏膜环切钉合术、选择性痔上黏膜切除术或多种术式结合等。尽管临床术式种类繁多,但这些常见术式均存在一定局限性,李华山教授整合微创手术的理念并结合多年临床经验采用超声刀外痔切除联合弹力线内痔套扎术治疗Ⅲ、Ⅳ度混合痔,临床疗效显著,优势突出。目的:本课题通过随机对照实验观察超声刀外痔切除联合弹力线内痔套扎术与外剥内扎术的临床疗效,旨在客观评价该术式的优势,为其临床推广应用提供理论依据,并为肛肠微创手术提供新的思路。方法:本研究以随机对照原则,将广安门医院肛肠科2016年6月1日至2016年12月31日收治的64例Ⅲ、Ⅳ度混合痔患者随机分成新术式组(超声刀外痔切除联合弹力线内痔套扎术)和传统术式组(外剥内扎术),每组32例,比较两组手术耗时、术中出血量、术后疼痛、水肿、肛门坠胀及其他并发症情况、创面愈合时间、住院费用、术后复发率以及患者满意度等方面的差异性,详细记录有无不良反应,并随访3个月。数据采用spss20.0进行统计分析,计量资料、等级资采用t检验或非参数秩和检验,计数资料采用卡方检验。结果:1.新术式组治愈32例,总有效率为100%,传统术式组治愈31例,好转1例,总有效率为100%,新术式组与传统术式组比较,手术总有效率无统计学差异。(P>0.05)。2.术中情况比较:新术式组与传统术式组比较,新术式组手术用时、术中出血量均明显少于传统术式组,差异有统计学意义(P<0.01)。3.术后情况比较:(1)新术式组与传统术式组比较,术后首便时间无统计学差异(P>0.05);(2)术后首便时、术后第1天至7天各时间点,新术式组术疼痛评分明显低于传统术式组,差异有统计学意义(P<0.01);术后第14天两组患者疼痛评分无统计学差异(P>0.05);(3)新术式组术后肛门坠胀时间、创面愈合时间明显优于传统术式组,差异有统计学意义(P<0.01),肛门水肿时间新术式组由于传统术式组差异有统计学意义(P<0.05);而两组术后出血情况、痔核脱出情况、肛门水肿评分、肛门坠胀评分、排尿情况、肛门狭窄、肛门失禁均无统计学差异(P>0.05);(4)两组治疗费新术式组高于传统术式组,有显著性差异(P<0.01)。(5)随访相关情况比较:新术式组患者满意度明显高于传统术式组,有显著性差异(P<0.01),两组复发率无统计学差异(P>0.05)。结论:相较于传统的外剥内扎术式,超声刀外痔切除联合弹力线内痔套扎治疗Ⅲ、Ⅳ度混合痔,总有效率相当,但新术式在术中出血量、手术时间、减轻术后并发症等方面优势突出,其优点主要体现在新术式既保护了肛门的功能,基本不损伤肛管及肛垫组织,同时缩短了手术时间,降低了术中出血量,术后并发症少,患者满意度高,具有安全有效、疼痛轻、恢复快等优势,而其缺点较传统术式是住院费用相对较高。应当说,新术式较传统术式优势明显,为肛肠微创手术提供了新的思路,值得临床推广应用。