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目的:观察昆断全蝎汤配合艾灸治疗脾肾阳虚型类风湿性关节炎的临床疗效。方法:符合纳入标准的60例类风湿关节炎患者采用随机对照方法,分为治疗组与对照组。治疗组及对照组均予受试者服用昆断全蝎汤,具体用量:昆明山海棠45g、全蝎8g、川断15g,煎服法:昆明山海棠、全蝎先煎3.5小时,川断同煎半小时,共煎煮4小时由600ml煮至150ml,分3次饭后内服,日一剂,共2个月。治疗组同时配合艾灸双足三里、关元及阿是穴,每次艾灸20分钟,每天一次,连续治疗2个月。观察过程中,记录病人相关个人信息,并在疗程第4周及8周记录症状、体征及实验室指标等。具体观察指标:压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间、患者对疼痛VAS评分、关节功能分级及HAQ指数等临床症状、体征;类风湿因子、C反应蛋白及血沉;监测肝肾功能血常规、尿常规;记录不良反应。结果:1.治疗前治疗组与对照组患者的性别、年龄、病程统计学计数均无显著差异(P>0.05)。2.治疗组与对照组两组患者治疗4周、8周后关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、患者对疼痛的VAS评分、关节功能分级及HAQ指数与治疗前比较均有统计学意义(P<O.05)。治疗组与对照组治疗比较:4周后两组间比较关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、患者对疼痛的VAS评分及HAQ指数均无统计学意义(P>0.05)。治疗8周两组间比较关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、患者对疼痛的VAS评分无统计学意义(P>0.05),HAQ指数比较有显著统计学意义(P<0.01),治疗组明显优于对照组。3.疗效比较:治疗8周后,治疗组24例显效,有效3例,无效3例,总有效率90%;对照组23例显效,5例有效,2例无效,总有效率93.3%。经卡方检验X2=0.504,P>0.05,差异无统计学意义,可认为无差异。4.治疗前后DAS28评分比较:两组患者治疗前与治疗8周后比较均有统计学意义(P<0.05);分别在治疗前、治疗8周后两组患者组间比较,无统计学差异(P>0.05),两组均可降低。5.实验室指标:两组ESR、 CPR治疗前与治疗8周后比较均有显著统计学意义(P<0.01),两组均能降低ESR、 CRP,治疗组优于对照组;两组RHF治疗前后无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后组内比较RF、 ESR、 CPR无统计学意义(P>0.05),可认为无明显差异。6.不良反应:在观察过程中,治疗组30例患者中,不良反应3例,不良反应率为6.67%。对照组30例患者中,不良反应6例;不良反应率为20%。两组不良反应率用卡方检验,x2=1.500,P>0.05,无统计学意义,可认为无差异。结论:昆断全蝎汤配合艾灸疗法与昆断全蝎汤两种治疗方案均可明显减轻类风湿关节炎的症状、体征,有效地改善改善关节功能、消肿止痛,治疗组在降低关节功能分级、HAQ指数方面明显优于对照组,两组不良反应无明显差异。