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目的21世纪是各行各业高速发展的一个世纪。无论是经济的发展还是社会的变革都使得处在这个时代的每个人都面临着巨大的心理压力。失眠、焦虑、抑郁在这个时代的发病率高。传统的催眠药物虽然对失眠的治疗有一定的疗效,但是长期服用易成瘾、停药后易反复等缺点令许多失眠患者在服药过程中产生了一定的心理负担,因而传统的催眠药物并未从根本上解决患者的失眠困扰。本研究通过随机对照试验,观察解郁安神方治疗失眠伴焦虑状态(肝郁化火型)的临床疗效,分析解郁安神方的组方特点,探讨其作用机理,为临床肝郁化火型失眠的治疗提供参考。方法本研究的样本来自2018年3月至2019年10月期间来湖北省中医院脑病科(花园山院区)就诊的失眠患者。从中选出中医诊断为肝郁化火型并通过汉密尔顿焦虑量表测定、伴有焦虑的失眠患者60例。将其运用随机数字表法随机分为实验组和对照组,每组各30例。两组患者在一般资料(包括性别、年龄、病程、PSQI、HAMA、失眠中医证候量表评分)无统计学差异(P>0.05),具有可比性。实验组采用解郁安神方(当归10g、白芍10g、柴胡10g、焦栀子10g、牡丹皮10g、合欢皮10g、首乌藤10g、茯苓15g、党参10g、陈皮10g、炒白术10g、生姜10g、薄荷6g、百合10g、醋香附10g、炙甘草3g)干预,服用方法为开水煎服400ml,每日一剂,早晚各200ml;对照组予以右佐匹克隆片,口服,每晚半片。两组疗程均为四周。四周后,运用SPSS软件对治疗前后PSQI、HAMA、失眠中医证候评分的相关数据进行统计学处理,以此评价解郁安神方的临床疗效。结果(1)治疗前后一般资料(性别、年龄、病程)比较显示:两组资料具有可比性(P>0.05)。(2)治疗前后PSQI量表评分显示:两组资料具有可比性(P>0.05);治疗四周后,实验组和对照组患者的睡眠状况均有改善(P<0.05);组间比较,实验组较对照组疗效更显著(P<0.05)。(3)治疗前后两组HAMA量表评分显示:两组资料具有可比性(P>0.05);治疗四周后,两组患者的焦虑状况均得到改善;组间比较,实验组较对照组疗效更好。(4)失眠中医证候评分显示:两组资料具有可比性(P>0.05);治疗四周后,两组患者的中医证候评分均降低(P<0.05);组间比较,实验组较对照组疗效更加显著(P<0.05)。(5)治疗后临床疗效比较显示:实验组总有效率为83.3%,对照组总有效率为66.7%,实验组临床总有效率优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。(6)两组安全指标显示:治疗前后两组患者生命体征、血尿粪常规、心电图、肝肾功能等检查均未见明显异常,且治疗过程中未见明显不良反应。结论解郁安神方治疗失眠伴焦虑状态(肝郁化火型)的临床疗效优于传统西药治疗的临床疗效,且治疗过程中未出现明显不良反应,值得临床进一步研究,并推广运用。