公共卫生突发事件应急反应依赖于完善的卫生防病系统,包括医疗器械、药品及其生产能力的储备,专业人员等。医疗器械的生产现况关系到应急物质储备,抗菌药物的使用是控制感染性疾病流行等公共卫生事件的重要环节。在公共卫生防病体系中,我们选择了上海某区内医疗器械生产和抗菌药物使用两个关键要素进行研究。第一部分上海市某区医疗器械生产企业现况调查为掌握上海市某区医疗器械生产企业的现况,发现存在的问题,为完善监督体系提供依据,为突发公共卫生应急反应基础建设奠定基础。本研究采用横断面调查的方法,对某区医疗器械生产企业的整体情况、人员专业能力、硬件设施及管理制度进行调查,并根据评价指标进行系统评分。结果发现:企业管理人员具有较好的专业学历背景,以本科学历及工程师职称为主;专业人员能力评分较高;被调查企业的总评分得分率均数在90%以上,达到优良等级。但在管理制度方面的评分较低,且Ⅱ类与Ⅲ类医疗器械生产企业的总评分存在差异。结果提示:某区医疗器械生产企业具有较好的技术力量,但需进一步严格执行和完善现有的管理规章制度。Ⅱ类医疗器械生产企业还需提高自身的要求;相关监督部门应加强监督力度。第二部分上海市某区医院住院病人抗菌药物使用现况调查抽取上海市某区17所医院2004年的住院病史4089份进行回顾性抗菌药物使用情况调查,内容包括:用药目的、抗菌药物名称、疗程、用药途径、药品不良反应情况、药品费用等。调查病例男女比例接近、以自费病人为主,科室涵盖内外妇儿,主要为内外科。调查结果显示:1.抗菌药物使用基本情况。调查病例用药原因主要是治疗,占60.5%,其余为预防用药,其中大部分为手术预防用药;使用的药品种类涵盖除呋喃类以外的其它17大类,以头孢菌素类居首(占33.16%),其次为喹诺酮类(占13.84%)、氨基糖苷类(占13.12%),而毒性较大的氯霉素,四环素类等使用较少。调查病例住院期间平均使用抗菌药品数1.95±0.95种,最多为8种。治疗用药、女性、40岁左右中年组、医保病人使用抗菌药品数较多。平均用药时间为6.28±4.72天,中位数5天,最短不到1天,最长是71天。男性、治疗用药、一级医院治疗、合作医疗病人使用时间较长。三级医院评价用药时间最短6.06±4.34天,一级医院最长为6.77±3.53天(F=4.871,P=0.002)。使用的途径以经静脉用药为主,占85.11%,口服居次占11.95%。药品不良反应(ADR)报告33例,记录发生率3.6‰,其中青霉素类7.83‰(9例)、头孢菌素类14.1%(10例),喹诺酮类5.37‰(7例)。抗菌药物占药品费用比例为31.07%。2.合理性用药分析:治疗性用药中1841例次被判定为不合理,占治疗组用药数31.29%,其中疗程过长或短1248例次,药品选用不当494例次,缺乏用药指证99例;手术预防用药1904例次,判定不合理用药548例次,占28.78%,其中用药时间过长508例次、选药失当40例次;其它预防923例病例,用药1636例次,不合理用药470例次,占28.72%,其中疗程过长317例次、药品选用失当153例次。对特殊人群评价中,5岁以下婴幼儿氨基糖苷类使用率6.28%,18岁以下未成年喹诺酮类使用率为3.87%;对老人肾功能减退的特点考虑不足,选择氨基糖苷等肾毒性大的药品328次,占27.06%;联合用药中共计936例次,占5.90%被判定为不合理配伍,主要为氨基糖苷类联用等。一级医院与民办医院在对老人、儿童的用药及氨基糖苷类等毒性较大药物的使用中存在问题较严重。综上所述,上海市某区住院病人抗菌药物使用中存在过度、不合理使用的问题,一级医院、民办医院情况更突出。3.建议:(1)加强对临床医生药学知识与相关用药规范的培训,尽快提高业务水平,提高医院合理处方水平,正确引导居民合理用药,促进整个地区合理使用抗菌药物。(2)积极在居民中开展抗菌药物常识、相关政策的宣传,通过提高知识水平,转变错误的行为习惯与态度,有利于整个地区抗菌药物的合理使用。(3)行政部门要加强对抗菌药物使用的规范管理,尤其是对民办医院、一级医院对合理用药的引导。(4)医院内部要加强自身管理,根据卫生行政部门要求设定相应的管理组织与程序,严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》,加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。结语:通过本研究,明确了上海市某区医疗器械生产和抗菌药物使用现况和存在的问题,为完善相关监督体系、提高应对突发公共卫生事件能力奠定基础。