【摘 要】
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目的:通过随机对照临床研究,评估益气养阴清热方对气阴两虚型2型糖尿病患者铁负荷的影响及其临床运用的疗效性、安全性。方法:按照相应的标准,选取2019年2月至2020年5月期间于广西中医药大学第一附属医院内分泌科门诊就诊的100名气阴两虚型2型糖尿病患者,随机分为对照组和观察组各50例。对照组予口服盐酸二甲双胍缓释片治疗,观察组在对照组的治疗基础上加服益气养阴清热方汤剂。两组患者均治疗3个月,对比治
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目的:通过随机对照临床研究,评估益气养阴清热方对气阴两虚型2型糖尿病患者铁负荷的影响及其临床运用的疗效性、安全性。方法:按照相应的标准,选取2019年2月至2020年5月期间于广西中医药大学第一附属医院内分泌科门诊就诊的100名气阴两虚型2型糖尿病患者,随机分为对照组和观察组各50例。对照组予口服盐酸二甲双胍缓释片治疗,观察组在对照组的治疗基础上加服益气养阴清热方汤剂。两组患者均治疗3个月,对比治疗前后的体重指数（body mass index,BMI）、腰臀围比（waist-to-hip ratio,WHR）、血清铁蛋白（serum ferritin,SF）、空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,Hb A1c）、空腹胰岛素（fasting insulin,FINS）、胰岛素抵抗指数（homeostasis model assessment of insulin resistance index,HOMA-IR）、总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三酯（triglyceride,TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）的水平和中医证候积分,并于就诊时详细记录用药情况及有无不良反应。此外,分析治疗前SF水平与其他观察指标的相关性,同时根据SF水平将男性和女性患者分别以25%、50%、75%为分割点进行四分位分组,观察治疗前不同分位分组下各项指标的差异性。结果:（1）患者治疗前的SF水平与年龄、WHR、FBG、Hb A1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C均呈正相关（P<0.01）;与病程长短、BMI水平无统计学相关性（P>0.05）。此外,在男性和女性患者中,SF高分位组人群中的年龄、WHR、FBG、Hb A1c、FINS、HOMA-IR、TG和LDL-C水平均高于低分位组,差异有统计学意义（P<0.05）。（2）治疗后两组患者的BMI、WHR均较治疗前下降,且观察组的BMI水平低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）,两组患者治疗后的WHR差异无统计学意义（P>0.05）。（3）治疗后两组患者的SF水平均较治疗前下降,观察组的SF水平明显低于对照组,差异有统计学意义（P<0.01）。（4）治疗后两组患者的FBG、Hb A1c水平均较治疗前下降,且观察组的Hb A1c水平低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）,两组患者治疗后的FBG水平相当,差异无统计学意义（P>0.05）。（5）治疗后两组患者的FINS、HOMA-IR水平均较治疗前下降,且观察组的FINS、HOMA-IR水平均低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。（6）治疗后两组患者的TC、TG和LDL-C水平均较治疗前下降,且观察组的TC、TG和LDL-C水平低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。（7）治疗后两组患者的临床症状均较治疗前改善,中医证候积分均较治疗前下降,且观察组中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义（P<0.01）。（8）研究期间,对照组脱落1例,观察组脱落2例,两组患者安全性指标检测均未见明显异常,无严重不良反应与不良事件发生。结论:1.2型糖尿病患者血清铁蛋白的升高可能与高龄、高腰臀比、高血糖、高血脂及胰岛素抵抗严重程度密切相关。2.益气养阴清热方能降低血清铁蛋白水平,改善机体内铁超载,减轻胰岛素抵抗,降低气阴两虚型2型糖尿病患者的血糖、血脂。3.益气养阴清热方能有效改善气阴两虚型2型糖尿病患者的临床症状,提高生活质量,安全性良好,临床上值得运用和推广。
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