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目的：股骨颈骨折是骨科常见骨折,随着手术方法及内固定材料技术的发展,虽然骨折术后骨不连发生的概率大大降低了,但股骨颈骨折术后继发股骨头坏死的发生概率却未见相应减少。通过临床试验研究,观察骨蚀丸治疗股骨颈骨折术后继发股骨头坏死的临床疗效。方法：研究了2008年1月～2011年12月符合标准的240例股骨颈骨折术后继发股骨头坏死的武汉市中医医院门诊患者,其中服用骨蚀丸120例(治疗组)、服用丹郁骨康丸120例(对照组),用丹郁骨康丸作对照,观察骨蚀丸治疗股骨颈骨折术后继发股骨头坏死的临床疗效与安全性指标。使用JOA评分观察患者治疗前后临床症状改善情况,通过髋关节X线片观察治疗前后股骨头存活率,观察治疗前后血流变指标、血钙、血磷的变化,观察用药前后生命体征、三大常规检查、心电图及肝肾功能检查。结果：1.两组药物治疗前后髋JOA疗效评分：治疗组有效率为94.16%,与对照组90.83%比较,有显著性差异(p<0.05)。2.两组药物治疗前后股骨头存活率：骨蚀丸组的股骨头存活率为91.67%,丹郁骨康丸的股骨头存活率为87.5%,两组对比有显著性差异(p<0.05)。3.两组药物对血液流变学指标的影响,治疗组低切全血黏度(mpa.s)治疗前10.71±0.34mpa.s,治疗后8.6±0.78mpa.s；高切全血黏度(mpa.s)治疗前7.5±0.24mpa.s治疗后5.34±0.17mpa.s:血浆比黏度(mpa.s)治疗前2.6±0.11mpa.s,治疗后1.22±0.06mpa.s；对照组低切全血黏度(mpa.s)治疗前10.56±0.50mpa.s,治疗后8.92±0.87mpa.s;高切全血黏度(mpa.s)治疗前7.77±0.30mpa.s,治疗后5.34±0.28mpa.s:血浆比黏度(mpa.s)治疗前2.62±0.08mpa.s,治疗后1.25±0.12mpa.s.两组药物都能显著改善血流变学的指标(p<0.05)；治疗组对血流变学指标的改善优于对照组,两组治疗后比较有显著差异,有统计学意义。(p<0.05)4.两组药物对血钙血磷的影响。治疗组血钙(mmol／L)治疗前2.53±0.13mmol／L,治疴后2.43±0.15mmol／L；血磷(mmol／L)治疗前1.52±0.32mmol／L,治疗后1.54±0.26mmol／L；对照组血钙(mmol／L)治疗前2.54±0.174mmol／L,治疴后2.44±0.09mmol／L；血磷(mmol／L)治疗前1.40±0.09mmol／L,治疗后1.45±0.23mmol／L。骨蚀丸和丹郁骨康丸都对血钙及血磷无明显改善作用。两组药物对血钙及血两组治疗前后对比无显著差异,两组之间对比无显著性差异。(p>0.05)5.两组药物的所有安全性评价指标治疗前后未见异常。血常规：治疗组红细胞计数(×1012/L)治疗前4.71±0.24×1012/L,治疗后4.62±0.18×1012/L；白细胞计数(×109/L)治疗前6.5±0.14×109/L,治疗后5.34±0.12×109/L；血小板计数(×109/L)治疗前220±11×109/L,治疗后214±9×109/L；对照组红细胞计数(×1012/L)治疗前4.56±0.30×1012/L,治疗后4.47±0.27×1012/L；白细胞计数(×109/L)治疗前6.77±0.30×109/L,治疗后5.64±0.28×109/L；血小板计数(×109/L)治疗前234±10×109/L,治疗后223±8×109/L。肝功能：治疗组ALT(U／L)治疗前24.2±5.12U/L,治疗后23.4±4.13U／L;AST(U／L)治疗前25.9±5.14U/L,治疗后24.6±4.87U／L; GGT(U／L)治疗前16±3.12U/L,治疗后14±2.15U/L；对照组ALT(U／L)治疗前26.7±4.32U/L,治疗后25.4±3.42U／L；AST(U／L)治疗前23.8±4.73U/L,治疗后23.2±3.28U／L；GGT(U／L)治疗前15±3.32U/L,治疗后13±2.19U/L。肾功能：治疗组BUN(mmol／L)治疗前6.2±5.32mmol／L,治疗后5.8±4.73mmol／L；UA(umol／L)治疗前234.7±5.84umol／L,治疗后225.6±4.27umol／L； Creat(umol／L)治疗组治疗前52.6±3.62umol／L,治疗后50.4±2.35umol／L；对照组BUN(mmol／L)治疗前6.6±4.72mmol／L,治疗后6.4±3.02mmol／L；UA(umol／L)治疗前329.5±4.63umol／L,治疗后317.9±3.38umol／L；Creat(umol／L)治疗前64.7±3.82umol／L,治疗后59.3±3.49umol／L。结论：本次临床研究表明,两种药物都能明显地改善临床症状及预防股骨头坍陷,改善血流变指标,对钙磷代谢无影响。在服药过程当中,两组患者都未见明显不良反应。骨蚀丸的临床疗效、预防股骨头坍陷及改善血流变指标要明显优于丹郁骨康丸。说明骨蚀丸充分发挥中医特色与优势,是一种治疗股骨颈骨折术后继发股骨头坏死有效中草药物,为以后临床治疗推广使用提供了理论依据。