目的:成纤维细胞激活蛋白抑制剂（FAPI）的最新进展显示了其具有良好的临床前和临床结果。FAP可以在多种实体肿瘤的肿瘤相关成纤维细胞中过度表达,因此68Ga-FAPI-04可以用来检测多种类型的肿瘤。本研究旨在对比分析68Ga-FAPI-04 PET/CT和18F-FDG PET/CT在消化系统肿瘤中的诊断价值。方法:这项研究回顾并分析了2020年1月-2022年9月于我院经病理学检查确诊为消化系统肿瘤的89例患者（包括食管癌患者17例,胃癌患者15例,肝癌患者30例,胰腺癌患者15例,结直肠癌患者12例）。每位患者在进行PET/CT检查前都没有接受过任何抗肿瘤治疗,并且在一周内分别进行18F-FDG PET/CT和68Ga-FAPI-04 PET/CT。所有患者在注射18F-FDG前需禁食6 h以上,控制空腹血糖＜11.1 mmol/L。18F-FDG的注射剂量为2.0 MBq/kg,68Ga-FAPI-04的注射剂量为3.7 MBq/kg,两种显像剂都是在静息休息40-60分钟后显像。组织病理学检查结果、多种影像学检查结果（包括MRI、增强CT、骨扫描、PET/CT和超声）以及后续随访结果作为最终诊断的参考标准。对两种显像剂显像对病灶的显示情况进行视觉分析。用ROI半定量分析（SUVmax）来记录原发肿瘤的解剖位置、大小、数量和显像剂的摄取程度。采用K-S检验来检测样本数据是否符合正态分布。采用配对样本t检验或Mann-Whitney U检验对18F-FDG PET/CT和68Ga-FAPI-04 PET/CT的最大标准摄取值（SUVmax）和靶-背景比值（Target-to-Background Ratio,TBR）分别进行差异性统计学分析。采用皮尔逊相关分析分别对原发肿瘤摄取18F-FDG和68Ga-FAPI-04的SUVmax与其纵向长径的相关性进行分析。同时使用受试者工作特征曲线（ROC）分析出18F-FDG PET/CT和68Ga-FAPI-04 PET/CT诊断消化系统原发肿瘤的SUVmax、TBR的最佳临界值及其曲线下面积（AUC）。结果:经病理学检查确诊为消化系统肿瘤的89例患者中,包括:胃癌15例[男性7例,女性8例,年龄分布34-68岁,平均年龄（55.27±9.58岁）]、食管癌17例[男性13例,女性4例,年龄分布46-81岁,平均年龄（58.59±10.68）岁]、肝癌30例[男性23例,女性7例,年龄分布30-76岁,平均年龄（59.83±11.71）岁]、胰腺癌15例[男性9例,女性6例,年龄分布44-78岁,平均年龄（62.93±10.72）岁]以及结直肠癌12例[男性9例,女性3例,年龄分布44-77岁,平均年龄（59.50±9.36）岁]。从视觉分析上来看,这89例消化系统肿瘤患者中有更多的患者68Ga-FAPI-04 PET/CT比18F-FDG PET/CT对肿瘤原发病灶的显示更为清晰（食管癌:16/17,94.1%;胃癌:13/15,86.7%;肝癌:27/30,90.0%;胰腺癌:13/15,86.7%;结直肠癌:11/12,91.7%）。17例食管癌患者,有16例食管鳞状细胞癌（SCC）,食管腺癌（AC）仅有1例。68Ga-FAPI-04 PET/CT和18F-FDG PET/CT对食管癌原发病灶的检出率分别为100%（17/17）、94.1%（16/17）。68Ga-FAPI-04 PET/CT在食管癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（16.89±4.68）,（15.97±4.74）;18F-FDG PET/CT在食管癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（12.50±5.86）,（8.08±4.23）;两种检查的SUVmax进行比较,P＜0.001,差异具有统计学意义,TBR进行比较,P＜0.001,差异具有统计学意义。食管癌原发肿瘤的纵向长径（3.08cm±0.87cm）与其在68Ga-FAPI-04 PET/CT中的SUVmax表现为显著相关性（r=0.975,P＜0.001）;与其在18F-FDG PET/CT中的SUVmax表现为明显相关性（r=0.760,P＜0.001）。将两种显像在17例食管癌患者的原发肿瘤病灶中测得的SUVmax、TBR与诊断结果分别进行ROC曲线分析:SUVmax-FAPI曲线下面积AUC为0.933（P=0.030）,最佳的诊断界值为3.53,SUVmax-FDG的曲线下面积AUC为0.810（P=0.010）,最佳的诊断界值为5.92;TBR-FAPI的曲线下面积AUC为0.967（P=0.037）,最佳的诊断界值为10.87,TBR-FDG的曲线下面积AUC为0.712（P=0.013）,最佳的诊断界值为7.96。15例胃癌患者,其中肠型9例,弥漫型4例,混合型2例。68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对胃癌原发病灶的检出率分别为100%（15/15）、80.0%（12/15）。68Ga-FAPI-04 PET/CT在胃癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（9.16±2.24）,（8.55±1.78）;18F-FDG PET/CT在胃癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（3.37±0.93）,（2.21±0.70）;两种检查的SUVmax和TBR分别进行比较,P值均小于0.001,差异均有统计学意义。胃癌原发病灶的纵向长径（2.27cm±0.84cm）与其在68Ga-FAPI-04 PET/CT中的SUVmax呈中等相关性（r=0.412,P=0.027）;与其在18F-FDG PET/CT中的SUVmax没有明显相关性（r=0.220,P＞0.05）。将两种显像在15例胃癌患者的原发肿瘤病灶中测得的SUVmax、TBR与诊断结果分别进行ROC曲线分析:SUVmax-FAPI的曲线下面积AUC为0.806（P=0.012）,最佳的诊断界值为2.80,SUVmax-FDG的曲线下面积AUC为0.750（P=0.026）,最佳的诊断界值为8.58;TBR-FAPI的曲线下面积AUC为0.861（P=0.010）,最佳的诊断界值为8.31,TBR-FDG的曲线下面积AUC为0.840（P=0.037）,最佳的诊断界值为2.32。30例肝癌患者,其中肝细胞肝癌（HCC）19例,胆管细胞癌（ICC）11例。68Ga-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT对肝癌原发病灶的检出率分别为100%（30/30）、90.0%（27/30）。68Ga-FAPI-04 PET/CT在肝癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（14.41±5.19）,（11.19±5.37）;18F-FDG PET/CT在肝癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（7.07±2.55）,（3.71±1.48）;两种检查的SUVmax和TBR分别进行比较,P值均小于0.001,差异均有统计学意义。肝癌原发病灶的纵向长径（6.10±2.82cm）与其在68Ga-FAPI-04 PET/CT中的SUVmax表现为中等相关性（r=0.415,P=0.023）;与其在18F-FDG PET/CT中的SUVmax表现为轻微的相关性（r=0.371,P=0.044）。将两种显像在30例肝癌患者的原发肿瘤病灶中测得的SUVmax、TBR与诊断结果分别进行ROC曲线分析:SUVmax-FAPI的曲线下面积AUC为0.872（P=0.010）,最佳的诊断界值为7.08,SUVmax-FDG的曲线下面积AUC为0.818（P=0.003）,最佳的诊断界值为14.11;TBR-FAPI的曲线下面积AUC为0.814（P=0.004）,最佳的诊断界值为10.17,TBR-FDG的曲线下面积AUC为0.688（P=0.031）,最佳的诊断界值为3.63。15例胰腺癌患者,两种显像对胰腺癌原发病灶的检出率均为100%（15/15）。68Ga-FAPI-04 PET/CT在胰腺癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（15.53±2.86）,（10.85±2.84）;18F-FDG PET/CT检查在胰腺癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（7.68±2.35）,（4.51±1.44）;两种检查的SUVmax和TBR分别进行比较,P值均小于0.001,差异具有统计学意义。胰腺癌原发病灶的纵向长径（3.02cm±0.78cm）与其在68Ga-FAPI-04 PET/CT中的SUVmax表现为明显相关性（r=0.656,P=0.008）;与其在18F-FDG PET/CT中的SUVmax相关性不显著（r=0.361,P＞0.05）。将两种显像在15例胰腺癌患者的原发肿瘤病灶中测得的SUVmax、TBR与诊断结果分别进行ROC曲线分析:SUVmax-FAPI的曲线下面积AUC为0.980（P=0.003）,最佳的诊断界值为14.62,SUVmax-FDG的曲线下面积AUC为0.886（P=0.026）,最佳的诊断界值为6.41;TBR-FAPI的曲线下面积AUC为0.980（P=0.003）,最佳的诊断界值为10.08,TBR-FDG的曲线下面积AUC为0.955（P=0.009）,最佳的诊断界值为4.12。12例结直肠癌患者,两种显像对结直肠癌原发病灶的检出率均为100%（12/12）。68Ga-FAPI-04 PET/CT在结直肠癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（14.83±3.26）,（14.93±4.62）;18F-FDG PET/CT在结直肠癌原发病灶中的SUVmax和TBR分别为（7.25±1.65）,（5.09±1.26）;两种检查的SUVmax和TBR分别进行比较,P值均小于0.001,差异均有统计学意义。结直肠癌原发病灶的纵向长径（2.64cm±0.53cm）与其在68Ga-FAPI-04 PET/CT中的SUVmax表现为中度相关性（r=0.566,P=0.045）;与其在18F-FDG PET/CT中的SUVmax没有明显相关性（r=0.067,P＞0.05）。将两种显像在12例结直肠癌患者的原发肿瘤病灶中测得的SUVmax、TBR与诊断结果分别进行ROC曲线分析:SUVmax-FAPI的曲线下面积AUC为0.889（P=0.002）,最佳的诊断界值为7.56,SUVmax-FDG的曲线下面积AUC为0.771（P=0.023）,最佳的诊断界值为11.50;TBR-FAPI的曲线下面积AUC为0.963（P=0.021）,最佳的诊断界值为12.84,TBR-FDG的曲线下面积AUC为0.771（P=0.023）,最佳的诊断界值为4.62。结论:（1）从总体水平上来看,68Ga-FAPI-04 PET/CT对消化系统肿瘤的检出率要略高于18F-FDG PET/CT。（2）对于消化系统肿瘤而言,肿瘤病灶对68Ga-FAPI-04的摄取程度要高于对18F-FDG的摄取程度,更容易发现隐匿性的病灶。（3）也正因为68Ga-FAPI-04相比于18F-FDG在消化系统肿瘤的摄取率更高而在胃肠道摄取低,因此拥有更好的靶-背景比,有利于提高诊断消化系统原发肿瘤的检出率,同时也能更为清晰的显示病灶轮廓以及对病灶周围的侵犯情况。