调脂康口服液联合阿托伐他汀钙治疗血脂异常的临床观察

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研究目的调脂康方的前期临床观察中,发现调脂康方具有较好的调节血脂作用,且无明显副作用。目前《中国成人血脂异常防治指南》推荐的降脂药物(他汀类药物)虽然临床疗效良好,但其推荐剂量(阿托伐他汀钙:10mg)对部分血脂水平明显升高者及高甘油三酯血症患者无明显疗效,若增加其治疗用量(阿托伐他汀钙强化治疗:80mg)虽可明显改善治疗效果,但明显增加毒副作用,长期服用可致胃肠道功能紊乱、肌肉痛、肝功能异常等不良反应,甚至出现横纹肌溶解症等严重毒性反应。此外,此类西药价格偏高,增加使用剂量不利于患者长期服用,故认为研究开发这种对血脂异常有效的中医药治疗方法意义重大,尤其是针对血脂水平明显升高者、高甘油三酯血症患者,中西医联合治疗具有明显疗效。研究方法临床收集武汉市中医医院住院患者119例,患者的血脂检查:在正常饮食情况下,检测禁食12小时后的血脂水平,判断是否存在血脂异常必须是具有2周内至少2次血标本检测记录。将入选病例随机分为三组,治疗组:给予自拟调脂康口服液(由鲜竹沥、浙贝母、郁金、炒白术、泽泻等组成,由我院制剂室制备)联合阿托伐他汀钙(北京嘉林药业股份有限公司,商品名:阿乐)治疗,其中调脂康口服液每次10ml,每天三次,口服;阿托伐他汀钙每次10mg,每天一次,口服。对照组(一):给予阿托伐他汀钙每次10mg(标准治疗量),每天一次,口服。对照组(二):给予阿托伐他汀钙每次80mg(强化治疗量),每天一次,口服。三组均以一个月为一疗程,进行1个疗程治疗。观察治疗前后的血脂指标、临床疗效以及毒副作用三方面的情况。研究结果临床疗效方面:1.调脂康方联合阿托伐他汀钙10mg组对降低血脂的TC、TG、LDL以及升高HDL等指标均有良好效果,且在降TG方面优势尤为突出。与强化治疗组相比疗效相当,较标准治疗组相比疗效较优。2.调脂康方联合阿托伐他汀钙10mg组较标准治疗组相比总有效率较优,与强化治疗组相比总有效率相当。临床毒副作用方面:调脂康方联合阿托伐他汀钙10mg组较标准治疗组相比副作用相当,与强化治疗组相比副作用更小。研究结论血脂异常的病邪性质多归于痰证、血瘀证为主,以痰、瘀为标,而本于脏腑虚损及功能失调,尤以肝、脾、肾三脏为主。调脂康方具有降浊理脾、化痰调脂之功。本研究表明:本方可与阿托伐他汀钙联合用药,两药之间无明显药物反应,且增加了降脂效果,扩大了药物的治疗范围,同时无明显毒副作用,对血脂水平明显升高者、高甘油三酯血症的治疗有较明显的优势,可明显减低费用,值得临床推广。
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