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目的:观察和评估升陷祛瘀汤加味治疗气陷血瘀型慢性心力衰竭的有效性和安全性,为其临床应用提供循证证据支持。方法:收集自2018年5月-2019年2月就诊于中国中医科学院广安门医院心内科门诊和病房,经诊断符合气陷血瘀证辨证标准的慢性心力衰竭患者。采用随机对照的方法,将60例患者分为对照组(n=30)和治疗组(n=30),前者参照指南给予慢性心衰的常规西药治疗,后者在常规西药治疗的基础上加服中药升陷祛瘀汤加味,2次/日,两组均持续8周。记录两组治疗前后的中医证候积分和证候疗效、NYHA心功能分级疗效、6分钟步行距离及其疗效、血浆NT-ProBNP水平、超声心动图相关参数和明尼苏达心衰生活质量问卷积分的变化,并分别对其进行组内和组间比较;以及比较两组治疗前后的血常规、尿常规、便常规、肝肾功能和电解质的变化。最后收集整理数据,运用SPSS22.0软件进行统计分析,评价升陷祛瘀汤加味治疗气陷血瘀型慢性心力衰竭的有效性和安全性。结果:1.两组患者均无脱落,各收集有效病例30例。两组患者性别、年龄、病程、LVEF分型、原发病、合并症和合并用药等基线资料的分布以及治疗前各项疗效性和安全性指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.两组患者中医证候积分均较治疗前显著下降,差异具有统计学意义(P<0.01),且治疗组下降程度显著优于对照组(P<0.01);治疗组中医证候疗效的总有效率为93.33%,对照组疗效的总有效率为76.67%,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组心功能分级改善总有效率为90.00%,对照组总有效率为83.33%,两组均可改善患者心功能,但改善程度的差异无统计学意义(P>0.05)。4.两组患者6分钟步行距离均较治疗前增加,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组6分钟步行试验改善的总有效率为90.00%,对照组总有效率为70.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者NT-ProBNP水平均较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.01),但降低程度的差异无统计学意义(P>0.05)。6.两组患者超声心动图相关参数(LVEF、E/A、SPAP)均较治疗前改善,且治疗组LVEF的提高程度显著优于对照组(P<0.05),但两组E/A和SPAP改善程度的差异无统计学意义(P>0.05)。7.两组患者明尼苏达心衰生活质量问卷积分均较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。8.两组患者治疗前后血尿便常规、肝肾功能及电解质的变化均无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗期间均无明显不良反应和事件的发生。结论:升陷祛瘀汤加味可以显著改善气陷血瘀型慢性心力衰竭患者的临床症状,提高患者生活质量;有效增加患者的6分钟步行距离,提高LVEF,改善患者心功能,增强运动耐量,临床应用有效;对患者的血尿便常规、肝肾功能和电解质无明显影响,临床应用安全。