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目的: 观察健骨丸对肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)患者糖皮质激素性骨质疏松症(glucocorticoid-induced osteoporosis,GIOP)的临床疗效。 方法: 选取肾病综合征患者44例,将患者按随机数字表法分为对照组及治疗组各22例,全部患者在给予西医一般治疗基础上,对照组给予维D钙及阿法骨化醇治疗;治疗组给予维D钙、阿法骨化醇加用健骨丸口服治疗。观察两组总疗效和治疗前后症状量化评分;治疗前、3、6个月腰椎及股骨颈骨密度(bone mineral density,BMD)、血清钙(calcium,Ca)、磷(phosphorus,P)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、血清白蛋白(albumin,ALB)、24小时尿蛋白定量(24-hour proteinuria,24hPRU)、全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone,iPTH)、糖皮质激素(glucocorticoid,GC)累积剂量等指标,疗程6个月,并进行统计处理。 结果: 1.纳入44例患者,两组各有1例脱落。共有42例患者完成6个月观察研究,两组各21例。两组患者治疗前一般情况相比,差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗组总有效率为71.43%优于对照组23.81%(P<0.01)。3.治疗后,治疗组中医证候积分低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后,治疗组中医证候积分低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后中医证候积分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗组治疗3、6个月腰椎、股骨颈BMD值水平高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);两组治疗3、6个月腰椎、股骨颈BMD值水平均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.两组治疗3、6个月相比,Ca、P、ALP、iPTH及GC累积剂量比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗3、6个月ALB值水平高于治疗前(P<0.01),24hPRU值水平低于治疗前(P<0.01),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.健骨丸联合钙剂和骨化醇可以改善PNS患者糖皮质激素性骨质疏松症症状。2.健骨丸联合钙剂和骨化醇可以降低糖皮质激素性骨质疏松症患者中医证候积分、减缓BMD值下降,其疗效优于单纯钙剂及骨化醇治疗。