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目的:本研究是对小青龙汤加减联合氯雷他定糖浆治疗儿童过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)肺气虚寒证的临床观察,真实客观地评估该治疗方案治疗小儿AR的有效性及可行性,阐明小青龙汤加减方通过调节小儿肺气虚寒体质治疗本病的优势,为临床治疗小儿AR提供新的治疗方案。方法:本试验研究对象为2021年3月至2021年12月在天津中医药大学第一附属医院儿科门诊治疗,符合儿童AR诊断标准且辨证为肺气虚寒证的患儿60例。根据随机分组方法分为治疗组与对照组,每组各30例,两组病例在年龄、性别、病程、疗前中医证候总积分、疗前主症总积分、疗前中医次症总积分、疗前各单项症状评分的差异无统计学意义(P>0.05),即具有可比性。对照组予口服给药氯雷他定糖浆,治疗组在对照组的基础上予小青龙汤加减治疗,分别持续给药14天。观测和记录两组儿童在疗前、治疗7天、治疗14天后三个时间节点上的各项临床症状积分。收集整理试验中两组患儿的临床数据资料,并采用统计软件spss21.0进行数据分析。结果:1.有效率比较:经统计,治疗组显效12人,有效16人,无效1人;对照组显效2人,有效20人,无效6人,经秩和检验,差异具有统计学意义(P=0.001<0.05),说明治疗组和对照组在肺气虚寒证AR患儿的疗效上有差异。治疗组总有效率96.55%,对照组总有效率78.57%,说明治疗组疗效优于对照组。2.主症疗效比较:(1)组间比较:治疗7天后,两组患儿在流涕、鼻塞两症评分差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗7天后治疗组的患儿的流涕、鼻塞两种症状的改善程度高于对照组;治疗14天后,比较两组患儿四项主要症状积分,其差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗14天后的治疗组在喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒四项主症的改善程度上均优于对照组。(2)组内比较:治疗组在经过7天、14天的治疗后,可以有效改善患儿喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒的症状(P<0.05);治疗组在缓解鼻塞的功效上,治疗7天与治疗14天无明显差异(P>0.05);治疗组在治疗7天、14天后,主症总积分明显下降(P<0.05),且治疗组治疗14天在改善主症评分方面优于治疗7天(P<0.05)。对照组治疗7天后流涕、鼻塞症状无明显改善(P>0.05);对照组在治疗7天后,喷嚏、鼻痒的症状明显得到了改善(P<0.05);治疗14天后,对照组的喷嚏、流涕、鼻痒症状均有明显改善(P<0.05);对照组治疗14天后,对鼻塞症状改善不明显(P>0.05);对照组在治疗7天、14天后对喷嚏、鼻塞、鼻痒的缓解程度无差异(P>0.05);对照组治疗14天后对于流涕症状的改善优于治疗7天(P<0.05)。对照组在治疗7天、14天后,主症总积分明显下降(P<0.05),且对照组治疗14天在改善主症评分方面优于治疗7天(P<0.05)。3.中医次症比较:(1)组间比较:治疗7天、14天后,对两组的中医次症积分比较显示差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组在畏风怕冷、自汗、气短懒言、咳嗽痰稀四症均较对照组缓解更明显,且随着治疗时间延长,两组疗效差距越大。(2)组内比较:治疗组在经过7天、14天的治疗后,可以明显缓解畏风怕冷、自汗、气短懒言、咳嗽痰稀的症状(P<0.05);治疗组治疗7天与治疗14天对于自汗、咳嗽痰稀的缓解程度上无明显差异(P>0.05);治疗组治疗14天后在畏风怕冷、气短懒言的改善上优于治疗7天(P<0.05);治疗组在治疗7天、14天后,次症总积分均明显下降(P<0.05),且治疗14天后次症疗效优于治疗7天(P<0.05)。对照组在治疗7天后缓解各项次症效果不明显(P>0.05);治疗14天后,对照组咳嗽痰稀的症状有明显改善(P<0.05);对照组治疗14天后,对畏风怕冷、自汗、气短懒言的改善不明显(P>0.05);在治疗7天、14天后,对照组次症的缓解程度无明显差异(P>0.05);对照组在14天后,次症总体情况有较明显的改善(P<0.05)。4.中医证候总积分比较:(1)组间比较:比较两组在治疗7天、治疗14天的中医证候总积分,差异有统计学意义(P<0.05),说明两组的中医证候总积分在以上两个时间节点上均存在差异,且治疗组中医证候总积分下降幅度更大,即相同治疗时间节点上,治疗组对患儿肺气虚寒体质改善效果更明显。(2)组内比较:治疗前、治疗7天、14天两组组内中医证候总积分差异均具有统计学意义(P<0.05),提示两组患儿中医证候总积分较治疗前均有明显改善,并且治疗14天后中医证候总积分改善情况优于治疗7天,即患儿肺气虚寒的体质随治疗时间延长而愈发得到改善。5.复发情况比较:通过随访调查1个月后两组患儿复发情况和1周内主要症状发作次数,治疗组发现3例复发病例,对照组发现9例复发病例,经卡方检验,P=0.030<0.05,有统计学意义,说明治疗组儿童在结束治疗1个月后的复发率要低于对照组。比较两组患儿近1周主症发作次数,经秩和检验,P=0.027<0.05,有统计学意义,1个月后两组患儿1周内主症发作次数有差异,且治疗组患儿的发作次数少于对照组。可见小青龙汤方加减能有效减少小儿AR的复发。结论:1小青龙汤加减联合氯雷他定糖浆与单用氯雷他定糖浆均能有效治疗小儿鼻鼽(肺气虚寒证),且小青龙汤加减联合氯雷他定糖浆治疗的整体疗效更显著。2与单用氯雷他定糖浆相比,小青龙汤加减联合氯雷他定糖浆在改善患儿喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、畏风怕冷、自汗、气短懒言、咳嗽痰稀方面效果更明显,且能更早地缓解患儿流涕、鼻塞、畏风怕冷、自汗、气短懒言、咳嗽痰稀的症状。3小青龙汤加减联合氯雷他定糖浆治疗小儿鼻鼽(肺气虚寒证)与单用氯雷他定糖浆相比,更能有效改善患儿肺气虚寒的体质,从而减少患儿病情的复发。