传统中药外用制剂中,橡皮膏占有重要地位,它与皮肤黏附性较好,载药量也较高,但是容易引起皮肤刺激和过敏反应。巴布剂是将国外先进的制剂技术和传统中药成功结合的一个很好的例子,它采用水溶性凝胶作为基质,药物的透皮性能好,但由于其黏性较差,容易发生脱落和卷边,限制了它的使用和治疗效果。丙烯酸酯压敏胶被广泛应用于化学合成药物的经皮给药系统,它的皮肤黏附性好,皮肤刺激性小,产品性能稳定,是经皮给药系统常用基质材料。本文以中药浸膏压敏胶贴片的黏附性、皮肤刺激性、体外释放度,贴片外观为主要指标,考察了丙烯酸酯压敏胶作为中药浸膏贴片基质的系统适应性和可行性。文中分别考察了不同载药量,不同制备工艺以及贴片制备过程中溶剂的含量对中药浸膏压敏胶贴片黏附性的影响;不同制备工艺对中药浸膏压敏胶贴片微观结构的影响以及这种微观结构对于中药浸膏贴片中标示成分体外释放的影响;通过共混技术制备与中药浸膏贴片非均相结构相似的贴片微观结构,利用盐酸川芎嗪作为模型药物研究此种微观非均相结构对药物释放影响规律并对其机理进行了初步的探讨。实验结果表明,以丙烯酸酯压敏胶为基质的中药浸膏贴片载药量可以达到30%以上;通过单因素与正交实验优化方法考察得出,贴片的优选组方制得的贴片180°剥离强度大于0.1kN/m且小于0.6kN/m,持黏大于9h;贴片的体外释药规律与其微观结构有关,对于水溶性标示成分,贴片中分散度小的结构释放度要优于分散度大的结构,而对于脂溶性标示成分则与之相反;将丙烯酸酯压敏胶与阿拉伯胶共混可以模拟出与中药浸膏丙烯酸酯压敏胶贴片微观结构相似的非均相结构,这种非均相结构中盐酸川芎嗪释药行为与阿拉伯胶的加入量和吸水率有关,通过处方优化试验,当阿拉伯胶的含量为15%时,贴片的盐酸川芎嗪体外释放度达到最大,采用数学方法对产生这一结果的机理进行了较为深入地解析,建立了影响非均相结构中药物释放的关系式。本研究采用丙烯酸酯压敏胶作为贴剂的基质皮肤刺激性小,制备的中药浸膏丙烯酸酯压敏胶贴片载药量高,外观均一、性能稳定,具有适宜的持粘性和剥离强度。本研究为开发结构更简单、生产成本更低廉、患者用药依从性佳的中药贴片提供了技术支撑,也为今后研究开发符合现代经皮给药理论的压敏胶贴剂提供了新的思路和手段。