随着人类文明程度的提高,人们越来越关注健康,社会在疾病的预防和控制方面的投入也越来越大,新药的研究和开发也日益成为影响人类社会可持续发展的重要领域,有关药品的规范也越来越严格,与此同时,人们对制药设备也提出了更高的要求。 传统的制药实验设备普遍存在功能单一、效率不高、自动化程度低、关键技术难以达到 GMP 规范要求等缺点,本文的目的是根据一大型药物研究所片剂研发实验室的对设备的具体要求,应用科学的设计理念和机电系统总体设计技术,结合粉体加工的基本理论,从特殊行业的规范出发设计一种新型的多功能流化床,并在此过程中对制药粉体加工系统的进行分析和研究,力图在突破一些关键技术的同时丰富一般机电系统总体设计理论。 流化干燥、造粒、包衣是制药粉体加工中的必需工艺环节,而新药研发实验室普遍需要一种符合制药行业规范要求、结构紧凑、操作方便同时具备以上三种功能的高效设备,本文运用机电系统功能集成理念和模块化设计方法,从设备结构和控制系统两方面入手,提出了合理的解决方案,并对相关的关键技术进行了研究。 本文详细研究了如何将 GMP规范的理念和认证的概念贯彻于粉体制药设备系统研制全过程,设计和实现了一种新型的多功能流化床,实践证明该设备达到了预期的效果。 最后,在总结全文的基础上,对有待进一步深入研究和探索的问题进行了讨论。