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目的:通过对临床病例进行前瞻性、随机、对照临床研究,观察“一半汤”对气阴两虚型慢性肾炎蛋白尿患者的影响。方法:本研究病例全部来自武汉市中西医结合医院2012年9月-2016年3月肾病和中医门诊确诊的气阴两虚证型的慢性肾炎蛋白尿患者,试验观察结束,脱落18例,脱落率为11.5%,因病例数据资料不完整剔除3例,最终剩余符合气阴两虚证型慢性肾炎蛋白尿诊断标准的患者136例,随机分成一半汤组48例,二半汤组45例,对照组(肾炎康复片组)43例,治疗12周,观察并记录相关指标,进行统计学分析。所有观察对象除服用研究药物外,均接受一般治疗及对症支持治疗。如合并高血压可予降压治疗,但不用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)降压药。不使用糖皮质激素以及细胞毒药物,以及中药雷公藤(昆明山海棠)等药物。不使用对慢性肾炎中医主证有较大影响的其他中药制剂或中成药(如六味地黄丸、黄葵胶囊等)。一半汤组:在一般治疗及对症支持治疗基础上,加用一半汤颗粒剂,每日1剂,早晚各1次,口服。二半汤组:在一般治疗及对症支持治疗基础上,加用二半汤颗粒剂,每日1剂,早晚各1次,口服。对照组:在一般治疗及对症支持治疗基础上,加用肾炎康复片,每次五片,每日三次,口服。比较各组疾病疗效,中医证候疗效,治疗前后主要中医证候积分,治疗前后尿检结果及生化指标。结果:在疾病疗效方面,一半汤组总例数48例,总有效例数42例,总有效率87.50%;二半汤组总例数45例,总有效例数38例,总有效率84.44%;对照组总例数43例,总有效例数35例,总有效率81.40%,三组间比较,差异无统计学意义(P>O.05)。在中医证候疗效方面,一半汤组总例数48例,总有效例数43例,总有效率89.58%;二半汤组总例数45例,总有效率84.44%;对照组总例数43例,总有效例数36例,总有效率83.72%。三组间比较,差异无统计学意义(P>O.05)。在中医证候积分方面,三组治疗后各项症候均较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),一半汤组与对照组比较,口干咽燥、咽喉肿痛、五心烦热、浮肿、小便灼热或黄赤有统计学差异(P<0.05),一半汤组与二半汤组比较,口干咽燥、咽喉肿痛、疲倦乏力有统计学差异(P<0.05)。在尿常规及尿蛋白定量方面,与治疗前相比,三组病例尿蛋白定性积分、尿红细胞计数、24h尿蛋白定量以及尿蛋白肌酐比值明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后三组间比较得出,一半汤组与对照组比较,尿蛋白定性积分、24h尿蛋白定量、尿蛋白肌酐比值有差异(P<0.05),尿红细胞计数无明显差异(P>0.05);一半汤组和二半汤组比较,尿蛋白肌酐比值有差异(P<0.05),尿蛋白定性积分、24h尿蛋白定量、尿红细胞计数无明显差异(P>0.05);二半汤组与对照组比较,尿蛋白定性积分、尿红细胞计数、24h尿蛋白定量、尿蛋白肌酐比值无明显差异(P>0.05)。在尿素氮、血肌酐、血浆白蛋白方面,三组病例治疗前后比较,尿素氮、血肌酐、血浆白蛋白均有明显差异,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后三组间比较得出,一半汤与对照组比较,血肌酐、尿素氮无明显差异(P>0.05),血浆白蛋白差异有统计学意义(P<0.05),一半汤组和二半汤组比较,血肌酐、尿素氮无明显差异(P>0.05),血浆白蛋白差异有统计学意义(P<0.05),二半汤组与对照组比较,尿素氮、血肌酐、血浆白蛋白均无统计学差异(P>0.05)。结论:一半汤、二半汤和肾炎康复片都能明显改善气阴两虚型慢性肾炎蛋白尿患者临床疗效,相关症状和尿检及生化指标,一半汤在部分指标方面较肾炎康复片更明显,且较二半汤在部分指标进一步提高。说明辨疾病归经优化选药组方的思路可能具有一定的临床治疗优势。