保肾合剂治疗慢性肾脏病3-4期临床研究

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目的:观察中药保肾合剂口服治疗慢性肾脏病(CKD)3-4期,中医证属脾肾气虚、湿浊瘀阻型患者的临床疗效,探讨保肾合剂对CKD3-4期患者的治疗作用及优势,为中医药治疗慢性肾脏病提供新的思路和方案。方法:选择符合入组条件的CKD3-4期患者,运用随机数表法分为对照组和治疗组。两组患者在性别、年龄、病程、原发病、肾功能分期上无显著统计学差异(P>0.05)。对照组给予西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上给予保肾合剂口服治疗8周。观察并记录两组患者治疗前后临床症状、肾功能、电解质水平、营养状况及安全性指标,再将各项指标进行统计学分析。结果:(1)中医症状积分及症候疗效:治疗组患者倦怠乏力、恶心呕吐、肢体浮肿、腰膝酸软、纳呆食少、夜尿频多、面色晦暗、皮肤瘙痒、肢体麻木等临床症状较治疗前均有改善,症状积分减少,疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组患者中医症状总积分下降较对照组更加明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医症候疗效总有效率(71.11%)高于对照组(48.89%),差异均具有统计学意义(P<0.05)。(2)总体有效率:治疗组患者治疗总有效率(73.33%)高于对照组(51.11%),差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)肾功能:治疗组患者治疗后的BUN、Scr、UA、24hUTP下降,eGFR升高,即肾功能指标好转,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组仅BUN、UA指标下降(P<0.05)。治疗后两组间比较,治疗组BUN、UA指标改善优于对照组(P<0.05)。(4)血钙、磷、钾:两组患者治疗后血磷均下降(P<0.05),治疗组血磷下降优于对照组(P<0.05)。两组患者血钙、血钾指标治疗前后无显著差异(P>0.05)。(5)营养状况:两组患者治疗后血红蛋白均有提高(P<0.05),治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组血白蛋白水平较治疗前上升(P<0.05),疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),血总蛋白水平治疗前后无统计学差异(P>0.05)。对照组患者血白蛋白、血总蛋白水平治疗前后无统计学差异(P>0.05)。(6)安全性指标:两组患者治疗前后均未出现和药物相关的过敏反应,血常规、肝功能等指标无异常改变。结论:保肾合剂可以提高CKD3-4期患者治疗效果,缓解临床症状,延缓肾功能恶化,同时调节水电解质平衡,改善营养状况,提高患者生活质量。无不良反应。
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