目的：肺癌是当今世界对人类健康危害最大的恶性肿瘤之一，且其发病率、病死率有不断上升的趋势。近年越来越多文献报道恶性肿瘤的发生、发展、转移与机体免疫功能状态密切相关。因此,了解肺癌患者免疫功能状态,对于协助患者重建免疫平衡、进而提高机体的抗癌能力并对降低肺癌病死率有着重要的临床意义。本课题拟通过观察外周血CD4+CD25+Treg细胞的数量变化,检测宿主肿瘤细胞免疫耐受状态,探讨扶正肺瘤方对肺癌患者外周血中CD4+CD25+Treg细胞数量的影响,以期为研究中药治疗肺癌的免疫机制积累资料,也为其他恶性肿瘤的免疫机制研究提供参考。方法：临床选择50例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为2组,对照组：标准DP方案；治疗组：在对照组基础上给予扶正肺瘤方口服。两组均以21天为1周期,治疗2个周期后采用流式细胞仪检测患者外周血T淋巴细胞亚群、CD4+D25+Treg细胞表达水平,并与治疗前相比较。结果：外周血CD4+CD25+Treg细胞占CD4+Treg细胞的百分率：两组患者外周血CD4+CD25+Treg细胞占CD4+T细胞的百分率：治疗组在治疗前为(18.89±4.24)%、治疗2周期后(10.92±2.50)%；对照组在治疗前为(17.51±4.32)%、治疗2周期后为(12.76±3.32)%。在治疗前两组间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周期后治疗组较对照组低,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。提示扶正肺瘤方具有一定降低外周血CD4+CD25+Treg细胞的作用。结论：研究结果表明扶正肺瘤方治疗原发性晚期非小细胞肺癌,通过影响CD4+CD25+调节性T细胞的表达水平,干预晚期原发性晚期非小细胞肺癌的免疫逃逸,有助于机体免疫监视的恢复。