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目的:慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure, CHF),是各种严重心脏疾病引起心脏结构或功能性改变致使泵功能下降,导致以外周循环淤血或肺淤血为临床表现的严重脏病综合征,是急慢性心肌损害的常见结局,往往病情复杂,预后不良,其致残率及病死率高,生存率甚至低于很多恶性肿瘤,且近年来CHF的发病率和患病率有上升趋势。近年来心衰指南的不断更新,心衰治疗无论是药物还是非药物治疗不断规范、提高,无可否认西医方面取得了长足的进步,但依旧存在很多不足之处;在我国中西医结合治疗心力衰竭,已经成为临床心力衰竭治疗基本模式之一,但中医药治疗心衰的有效性及安全性却未获得国际公认,需要得到高质量研究证据的支持。本研究旨在开展芪参益气滴丸治疗气虚血瘀型心力衰竭的研究,评价其临床疗效及安全性。方法:根据诊断标准确诊为心力衰竭患者,并依照中医辨证分型标准的气虚血瘀56例心力衰竭患者,以随机号方法随机分成芪参益气滴丸治疗+常规西药治疗为治疗组和常规西药治疗+安慰剂组为对照组,两组分别记录肝肾功能等安全疗效指标及6分钟步行试验,左室射血分数、中医症候评分,明尼苏达生活质量评分等各项指标。收集数据,使用spssl7.0软件建立数据库,将患者的各项指标作为变量输入计算机。使用卡方检验、t检验以评估两组间差异,从而得出研究结果。结果:本研究实际入组病人56例,年龄48-79岁,纳入前收集分别治疗组及对照组中医证候分值、肝肾功指标、左室射血分数、6min步行距离、明尼苏达生存质量评分等指标,分别对治疗组及对照组进行统计分析,治疗组及对照组纳入前肌酐、ALT、AST、6分钟步行试验、左室射血分数、明尼苏达生存质量评分P>0.05,差异无统计学意义,NYHA心功能分级入组前采用卡方检验,两组心功能分级无统计学差异。4周后再收集中医证候分值、肌酐、ALT、AST、6分钟步行试验、左室射血分数、明尼苏达生存质量评分等指标进行统计,结果显示治疗组中医证候改善、NYHA心功能分级改善情况、6分钟步行距离的增加,明尼苏达生存质量评分改善程度均高于对照组,且p<0.05,有统计学意义;为验证芪参益气滴丸安全性,对治疗组治疗前后ALT、AST、肌酐进行统计,显示两组肝肾功能等安全性指标比较P>0.05,无统计学差异。结论:在西药抗心衰治疗的同时应用芪参益气滴丸,具有改善气虚血瘀型心力衰竭患者中医证候,NYHA心功能分级,增加6min步行距离,提高患者运动耐量,同时能提高患者主观及客观生活质量,且不引起肝肾功能异常等不良反应,芪参益气滴丸或不能提高气虚血瘀型心力衰竭患者左室射血分数。