目的:肿瘤患者往往伴有一定的情志不畅,本文旨在观察柴胡龙牡汤治疗恶性肿瘤患者忧郁状态的临床疗效。材料与方法:选取2014年3月-8月就诊于辽宁中医药大学附属医院肿瘤科,通过抑郁量表(Hamilton)确诊有忧郁状态的患者,采用前瞻性随机对照临床研究方法,将患者随机分配到治疗组和对照组。治疗组给予柴胡龙牡汤加减,对照组给予益气消积方加减,以7天为一个治疗周期,共治疗两个周期。比较两组Hamilton评分、生活质量评分(QOL)的差异及两组用药分析。结果:1.符合纳入标准共56例患者,剔除6例(治疗组剔除4例,其中3例未完成治疗周期出院,1例未按规定治疗;对照组剔除2例,未完成治疗周期出院),最终入组50例患者。其中治疗组23例,男女比例1:1.3,年龄分布在36~81岁,病程为2~32个月。对照组27例,男女比例1:1.1,年龄分布在22~78岁,病程为3~36个月。病种分布为乳腺癌最多,共17例、肺癌其次,共13例,直肠癌7例、恶性淋巴瘤4例、子宫颈癌4例、胃癌2例、卵巢癌1例、左肾癌1例、胰腺癌1例。两组一般资料对比无明显差异(P>0.05),具有可比性。2.根据症状出现频率,排在前5位的分别为:睡眠欠佳37例(74%),纳差30例(60%),便秘26例(52%),胸胁满闷25例(50%),烦躁内热22例(44%)。3.治疗组与对照组均经过两个周期治疗。(1)达到相同的治疗目的,治疗组对于改善睡眠欠佳、胸胁满闷、烦躁内热比对照组的用药剂量及用药味数上要少;对照组对于改善纳差比治疗组用药剂量及用药味数上要少;对于改善便秘,两组用药情况基本相同。(2)Hamilton评分:治疗第8天治疗组与治疗前比较,P<0.05,有统计学意义;对照组与治疗前比较,P>0.05,无统计学意义。治疗第15天两组与治疗前分别比较,均为P<0.05,有统计学意义。治疗第8天两组进行比较,P<0.05,有统计学意义;治疗第15天两组进行比较,P>0.05,无统计学意义。(3)生活质量评分(QOL):治疗第8天治疗组与对照组有效率分别为30.43%和18.51%,治疗第15天治疗组与对照组有效率分别为73.91%和59.26%。两组间比较,均P>0.05,无统计学意义。结论:1.为达到相同的治疗目的,柴胡龙牡汤加减对于改善睡眠欠佳、胸胁满闷、烦躁内热比益气消积方加减的用药剂量及用药味数上要少,柴胡龙牡汤加减优于益气消积方加减。2.在改善肿瘤患者抑郁状态方面,柴胡龙牡汤具有调畅气机的作用疗效较益气消积方更好。3.在提高患者生活质量方面,虽然柴胡龙牡汤与益气消积方无差别,但柴胡龙牡汤更具有倾向性。4.恶性肿瘤情志抑郁的患者应使用调畅气机法,可以改善患者的心理抑郁状态和提高生活质量。