目的：采取临床随机对照试验,通过与岭南传统天灸1号方以及安慰剂对比,客观评价岭南传统天灸3号方治疗腰椎间盘突出症腰痛的有效性和安全性,传承与拓展岭南天灸疗法疾病谱。方法：于广东省中医院设立招募牌招募志愿者,将符合纳入标准的150例腰椎间盘突出症腰痛受试者按1：1：1比例随机分为岭南传统天灸3号方(治疗组)、岭南传统1号方(对照1组)与安慰剂组(对照2组),每组各50例。(1)治疗组取穴：①脾俞、膀胱俞、腰阳关、命门、天枢、心俞(左)、胆俞(右)、委中左②肾俞、大肠俞、外陵、水分、气海、心俞(右)、胆俞(左)、委中右,以上两组穴位交替使用。穴位定位参照2006年中华人民共和国国家标准(GB/T 12346-2006)《腧穴名称与定位》。药物组成：黄芥子粉、熟附子粉、威灵仙粉等。按天灸用药的制作标准制作药物,药物研细后药粉当能通过80目筛。操作方法：取药末约20g,以姜汁(生姜去皮绞法过滤)15ml调和成约1cm× 1cm×1cm大小的药饼,以天灸用胶布(约5cm直径圆形胶布)贴于穴位上,到达帖药程度后去除胶布、洗净药膏即可。如帖药局部有不良反应,按不良反应步骤处理。(2)对照1组取穴：同治疗组。药物组成：黄芥子粉、细辛粉、甘遂粉、延胡索粉等。按天灸用药的制作标准制作药物,药物研细后药粉当能通过80目筛操作方法：同治疗组。(2)对照2组取穴：同治疗组。药物组成：荞麦粉(根据既往研究经验选用)。按天灸用药的制作标准制作药物,药物研细后药粉当能通过80目筛操作方法：取药末约20g,以1/10比例的姜汁加水15ml作调和剂,以天灸用胶布(约5cm直径圆形胶布)贴于穴位上。到达帖药程度后去除胶布、洗净药膏即可。如帖药局部有不良反应,按不良反应步骤处理。三组每次贴药时间为1小时,每周治疗2次,共4周完成8次治疗,每次治疗间隔大于48小时,随访期为3个月,在治疗前、治疗结束时、治疗结束后一个月以及治疗结束后三个月的四个不同时点分别采用JOA量表、VAS量表以及SF-36量表进行疗效评测,结合记录不良反应进行安全性评估。采用SPSS 18.0软件对测量结果进行统计分析,采用意向性处理法分析结果,运用描述性分析、卡方检验、非参数秩和检验、方差分析和重复测量资料的方差分析对组内差异及组件差异进行比较。结果：1.基线资料三组患者治疗前年龄、病程及治疗史、文化程度、性别、治疗前JOA量表评分、VAS评分以及SF-36生存质量量表各维度评分方面进卡方检验或方差分析比较,组间差异无统计学意义(P>0.05),可认为三组基线水平致,具有可比性。2.JOA量表(1)组内比较治疗组JOA评分,治疗前11.08±2.73,治疗结束时15.56±3.93,治疗结束后1月14.88±3.16,治疗结束后3月14.56±3.07,治疗后各时点评分均较治疗前上升,上降幅度均有统计学意义(P=0.000)。对照1组JOA评分,治疗前10.88±2.70,治疗结束时14.02±3.17,治疗结束后1月13.98±3.93,治疗结束后3月13.78±±2.66,治疗后各时点评分均较治疗前上升,上降幅度均有统计学意义(P=0.000)。对照2组JOA评分,治疗前11.38±2.96,治疗结束时12.64±2.60,治疗结束后1月12.52±2.47,治疗结束后3月12.50±2.47,治疗后各时点评分均较治疗前上升,上降幅度均有统计学意义(P=0.000)。(2)组间比较治疗结束时JOA评分,治疗组为15.56±3.93,对照1组为14.02±3.17,对照2组为12.64±2.60,治疗组与对照1组比较差异有统计学意义(P=0.02)；治疗组与对照2组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；对照1组与对照2组比较差异有统计学意义(P=0.037)。治疗结束后1个月JOA评分,治疗组为14.88±3.16,对照1组为13.98±3.93,对照2组为12.52±2.47,治疗组与对照1组比较差异无统计学意义(P=0.168)；治疗组与对照2组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；对照1组与对照2组比较差异有统计学意义(P=0.026)。治疗结束后3个月JOA评分,治疗组为14.56±3.07,对照1组为13.78±2.66,对照2组为12.50±2.47,治疗组与对照1组比较差异无统计学意义(P=0.159)；治疗组与对照2组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；对照1组与对照2组比较差异有统计学意义(P=0.021)。3.VAS评分(1)组内比较治疗组治疗前为5.78±1.94,治疗后各时点评分分别为3.78±1.56,3.97±1.41,4.07±1.42,治疗后均较治疗前下降,下降幅度均有统计学意义(P值均等于0.000)。对照1组治疗前为5.66±1.93,治疗后各时点评分分别为4.43±1.41,4.43±1.41,4.07±1.42,治疗后均较治疗前下降,下降幅度均有统计有意义(P值分别为0.000、0.001和0.001)。对照2组治疗前为5.48±1.79,治疗后各时点评分分别为5.004±1.49,5.17±1.47,5.14±1.53,治疗后均较治疗前下降,下降幅度均有统计学意义(P值分别为0.001、0.005和0.001)。(2)组间比较治疗结束时VAS评分,治疗组为3.78±1.56,对照1组为4.43±1.41,对照2组为5.00±1.49,治疗组与对照1组比较差异有统计学意义(P=0.031)；治疗组与对照2组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；对照1组与对照2组比较差异有统计学意义(P=0.036)。治疗结束后1个月VAS评分,治疗组为3.97±1.41,对照1组为4.43±1.41,对照2组为5.17±1.47,治疗组与对照1组比较差异有统计学意义(P=0.037)；治疗组与对照2组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；对照1组与对照2组比较差异有统计学意义(P=0.036)。治疗结束后3个月VAS评分,治疗组为4.07±1.42,对照1组为4.64±1.51,对照2组为5.14±1.53,治疗组与对照1组比较差异无统计学意义(P=0.058)；治疗组与对照2组比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；对照1组与对照2组比较差异无统计学意义(P=0.096)。4.SF-36生存质量量表(1)组内比较治疗组治疗后各时点SF-36生存质量量表8个维度评分均较治疗前上升,差异均有统计学意义(P<0.05)；对照1组治疗后各时点SF-36生存质量量表8个维度评分均较治疗前上升,差异均有统计学意义(P<0.05)；对照2组治疗后各时点在生理机能、一般身体状况、精力、社会功能维度评分较治疗前上升差异均有统计学意义(P<0.05),在生理职能、躯体疼痛、情感职能、精神健康维度评分差异无统计学意义(P>0.05)。(2)组间比较①治疗结束时治疗组各维度评分：生理机能79.50±15.29、生理职能66.20±26.92、躯体疼痛62.10±11.29、一般身体状况57.90±15.32、精力41.90±16.96、社会功能80.05±16.37、情感职能60.03±13.28、精神健康57.91±13.35；对照1组各维度评分：生理机能71.60±17.03、生理职能52.80±32.09、躯体疼痛57.20±12.08、一般身体状况55.70±13.13、精力34.90±17.12、社会功能70.55±18.38、情感职能58.30±15.02、精神健康58.30±15.02；对照2组各维度评分：生理机能70.52±18.05、生理职能48.90±33.38、躯体疼痛54.30±13.70、一般身体状况52.10±12.53、精力31.30±13.58、社会功能69.45±20.46、情感职能51.47±19.31、精神健康49.68±13.08；治疗组与对照1组比较,在生理机能、生理职能、精力、社会功能4个维度评分差异有统计学意义(P值分别为0.020、0.030、0.011),其余维度差异无统计学意义；治疗组与对照2组比较,在8个维度差异有统计学意义(P值分别为：0.009、0.006、0.002、0.036、0.001、0.005、0.009、0.002)；对照1组与对照2组比较,在情感职能、精神健康差异有统计学意义(P分别为0.036、0.022),在其余维度差异无统计学意义。②治疗结束后1月治疗组各维度评分：生理机能79.20±14.96、生理职能69.20±22.99、躯体疼痛61.10±10.75、一般身体状况55.70±13.66、精力40.70±14.74、社会功能75.10±19.98、情感职能60.36±14.20、精神健康56.36±14.25；对照1组各维度评分：生理机能78.60±13.17、生理职能56.50±36.28、躯体疼痛55.60±12.88、一般身体状况55.10±12.95、精力32.90±14.10、社会功能74.05±20.07、情感职能58.50±14.99、精神健康54.72±11.12；对照2组各维度评分：生理机能69.22±20.52、生理职能51.10±34.63、躯体疼痛53.80±12.63、一般身体状况52.70±12.58、精力30.40±14.13、社会功能67.65±21.52、情感职能51.87±20.21、精神健康48.48±12.45；治疗组与对照1组比较,在生理职能、躯体疼痛、精力3个维度评分差异有统计学意义(P值分别为0.048、0.025、0.007),其余维度差异无统计学意义；治疗组与对照2组比较,除一般身体状况及社会功能外,其余6个维度差异有统计学意义(P值分别为：0.003、0.005、0.003、0.000、0.012、0.002)；对照1组与对照2组比较,在生理机能、情感职能、精神健康差异有统计学意义(P分别为0.005、0.049、0.015),其余维度差异无统计学意义。③治疗结束后3月治疗组各维度评分：生理机能78.50±17.29、生理职能56.10±36.24、躯体疼痛61.70±10.28、一般身体状况56.60±13.79、精力39.60±14.70、社会功能73.20±19.02、情感职能58.63±12.98、精神健康56.72±14.82；对照1组各维度评分：生理机能76.40±17.55、生理职能66.80±25.41、躯体疼痛55.20±12.24、一般身体状况55.20±13.05、精力33.80±15.27、社会功能72.05±19.90、情感职能56.90±13.90、精神健康58.30±15.02；对照2组各维度评分：生理机能69.20±18.05、生理职能50.10±34.38、躯体疼痛53.70±13.84、一般身体状况52.30±12.74、精力31.00±14.14、社会功能66.75±21.07、情感职能51.47±20.24、精神健康54.56±11.45；治疗组与对照1组比较,在躯体疼痛个维度评分差异有统计学意义(P值=0.009),其余维度差异无统计学意义；治疗组与对照2组比较,在生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力、情感职能、精神健康维度差异有统计学意义(P值分别为：0.009、0.01l、0.001、0.004、0.027、0.000)；对照1组与对照2组比较,在精神健康差异有统计学意义(P=0.006),在其余维度差异无统计学意义。5.有效率比较治疗结束时,治疗组(84%)分别与对照1组(72%)、对照2组(52%)比较,差异均有统计学意义(P=0.000)；治疗结束后1月,治疗组(82%)分别与对照1组(68%)、对照2组(50%)比较,差异均有统计学意义(P<0.001)；治疗后3个月,治疗组(80%)分别与对照1组(68%)、对照2组(48%)比较,差异均有统计学意义(P=0.001)。6.本临床试验中治疗组发生局部皮肤水泡者2例,主要由于患者自行延长贴敷时间所致,嘱患者避免摩擦水泡,防止破损,外涂万花油等,经处理后患者可继续参加研究。结论：本临床研究表明：岭南传统天灸3号方能提高患者JOA量表、SF-36生存质量量表8个维度评分以及降低VAS评分,有效改善患者腰椎间盘突出症患者腰痛症状以及提高患者的生存质量,在治疗腰椎间盘突出之腰痛症方面疗效优于岭南传统天灸1号方组和安慰组,腰椎间盘突出之腰痛症的临床治疗有一定程度的安慰效应。