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背景：当今世界面临人口老龄化程度日益严重,膝骨关节炎已悄悄成为一个世界性疾病。膝关节炎导致关节疼痛、肿胀,严重者或病久者引起关节畸形,进而关节功能受限,影响人们的健康,大大降低了生活质量。目的：观察针刺配合中药外敷综合治疗膝骨关节炎的临床疗效,并与单纯针刺进行对照,突出针刺配合中药外敷的优势,为该方法的推广提供科学的临床证据。方法：选择香港自己诊所符合研究标准的60例膝骨关节炎患者,随机分为治疗组(针刺联合中药外敷)、对照组(单纯针刺),每组30例。疗效性评价指标方面则采用国际公认的WOMAC骨性关节炎指数,分别于治疗前、治疗2个疗程时以及4个疗程结束后进行评分,以就其临床疗效进行对比观察。临床疗效分为四级：临床痊愈、显效、有效、无效。所有数据的统计分析均采用SPSS16.0。结果：①两组患者在性别、年龄、病程方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。经独立样本t检验,两组患者治疗前WOMAC骨性关节炎指数各项指标比较无明显差异(P>0.05),表示两组样本治疗前病情具有可比性。②组内比较,运用配对设计t检验对两组患者治疗前后的WOMAC骨性关节炎指数各指标以及总分评分进行统计分析,差值P<0.01,差异有统计学意义。③组间比较,治疗组和对照组治疗四个疗程后WOMAC骨性关节炎指数各指标及总分评分经独立样本t检验,治疗组疼痛指数、日常活动难度指数显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而在僵直指数及总积分的比较上无显著统计学差异(P>0.05)。④四个疗程结束后,治疗组的总有效率为96.67%,临床痊愈有9例,显效共14例,有效6例,无效1例；对照组的总有效率为93.33%,临床痊愈7例,显效12例,有效9例,无效2例。两组总有效率经X2检验,X2=0.351,P=0.554>0.05,差异无统计学意义。结论：①针刺联合中药外敷和单纯针刺治疗膝骨性关节炎,在改善疼痛、僵直、日常活动难度及综合疗效方面均有显著的疗效,治疗组在改善患者疼痛和日常活动功能方面有优势,而在改善僵直及总体疗效、总有效率方面,两组疗效相当。②针刺联合中药外敷治疗膝关节炎疗效确切,值得在临床上推广