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目的比较依度沙班与低分子肝素预防骨科大手术后静脉血栓栓塞(VTE)的有效性和安全性。方法根据PICOS原则,采用主题词和自由词结合的形式制定检索式,检索Cochrane Library、Pub Med、EMBASE、中国知网(CNKI)、万方(Wan Fang Data)和维普科技期刊(VIP)等数据库。语种限制为中文和英文,检索时间均从建库至2017年2月,收集依度沙班与低分子肝素预防骨科大手术后VTE所有随机对照试验(RCT)的研究数据。根据纳入标准,由两名研究人员独立提取相关数据,运用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险,进行统计描述。应用Rev Man 5.3.5软件对依度沙班组和低分子肝素组的总VTE事件、无症状性深静脉血栓(DVT)事件、症状性DVT事件、肺栓塞(PE)事件、全因死亡事件、静脉栓塞相关的死亡事件、总出血事件、大出血事件、临床相关非大出血事件、小出血事件和药物相关不良反应等发生率进行Meta分析。通过STATA 13.0软件采用漏斗图法分析纳入文章的发表偏倚,采用不同效应模型比较和影响分析法进行敏感性分析。结果最终纳入5项RCTs,涉及2585例患者。有效性方面,总VTE发生率和无症状性DVT发生率,依度沙班组与低分子肝素组差异均有统计学意义,分别为RR=0.47,95%CI(0.38,0.58)和RR=0.47,95%CI(0.31,0.71)。症状性DVT发生率和全因死亡率,两组之间差异均无统计学意义,分别为RR=3.95,95%CI(0.44,35.10)和RR=2.07,95%CI(0.11,38.20)。对主要疗效指标(总VTE发生率)进行剂量与种族分析发现,依度沙班15mg组、30mg组、60mg组、90mg组与低分子肝素组总VTE发生率差异均有统计学意义,分别为RR=0.66,95%CI(0.49,0.89)、RR=0.50,95%CI(0.38,0.65)、RR=0.35,95%CI(0.23,0.52)和RR=0.24,95%CI(0.15,0.40)。东亚人群与非东亚人群使用依度沙班与低分子肝素,总VTE发生率差异也均有统计学意义,分别为RR=0.52,95%CI(0.35,0.78)和RR=0.44,95%CI(0.34,0.56)。在安全性方面,依度沙班组与低分子肝素组药物相关不良反应发生率差异有统计学意义,RR=0.63,95%CI(0.42,0.94)。大出血事件、临床相关非大出血事件和小出血事件等发生率,两组之间差异均无统计学意义,分别为RR=0.99,95%CI(0.40,2.43)、RR=1.36,95%CI(0.79,2.36)和RR=1.26,95%CI(0.99,1.62)。总出血事件发生率,两组之间差异有统计学意义,RR=1.22,95%CI(1.01,1.49)。对主要安全性指标(总出血事件发生率)进行剂量与种族分析,依度沙班15mg组、30mg组、90mg组与低分子肝素组总出血事件发生率差异均无统计学意义,分别为RR=0.97,95%CI(0.55,1.70)、RR=1.21,95%CI(0.99,1.48)和RR=6.80,95%CI(0.85,54.71)。依度沙班60mg组与低分子肝素组总出血事件发生率差异有统计学意义,RR=8.37,95%CI(1.07,65.36)。东亚人群和非东亚人群使用依度沙班与低分子肝素,总出血事件发生率差异均无统计学意义,分别为RR=1.18,95%CI(0.97,1.44)和RR=5.46,95%CI(0.74,40.18)。结论基于Meta分析结果,依度沙班预防骨科大手术后VTE的疗效优于低分子肝素,但增加了总出血事件发生率。15mg、30mg的依度沙班可能为较优剂量,但仍需进一步验证。