目的：研究整理王光辉名老中医治疗男性不育症的临证经验和学术思想,发掘治疗男性不育症的有效方药和中医治法,形成完整的理论体系和中医诊疗方案,并开展随机对照的临床试验来验证其安全性和有效性。方法：广泛查阅文献资料,系统了解目前中、西医关于男性不育症的诊疗现状与进展,熟悉各家流派思想和中医历史源流。通过跟师学习,临证体会,现场观摩提问,总结整理王光辉老师的临证医案,深刻理解领悟王光辉老师治疗男性不育症的临证特点,从中发掘他治疗男性不育症独特的的辨证思路和用药习惯,形成一套独特的诊疗思路。临床研究采用男科清热胶囊治疗精液不液化引起的男性不育症,随机分为试验组和对照组各100例,疗程3个月,治疗前后观察患者精液液化时间、精子密度、精子活力、精子畸形率和中医证候积分变化,以及患者血、尿、大便常规、肝、肾功、心电图等各项安全性指标的变化,并进行统计学分析,比较两组的临床疗效和中医证候疗效。4.动物实验主要完成急性毒理试验,测定男科清热胶囊对实验小鼠的半数致死量和最大耐受量,完成安全性评估。结果：文献复习发现,历代中医认为,男性不育症与五脏六腑的功能状态及气血盛衰等诸多因素存在着极其密切的关系,特别是与肝、脾、肾三脏的关系最为密切。王光辉老师在治疗男性不育症时,强调固护肾气,扶助后天；在辩证施治过程中,他十分重视清热、利湿、祛瘀与扶正并存,使邪毒尽去而不伤正。他认为生殖功能与人体“精血”盛衰有密切关系,脾肾两脏分别为先天之本和后天之本,是精血化生之源,与男性不育症的发生密切相关；肾精化生肾气,肾精亏虚加之各种因素导致肾气耗伤,男性不育病人常常表现为肾气不足的证候；现代人饮食起居失调,脾胃功能受损,部分男性不育症病人表现为脾气亏虚甚至脾虚湿盛证候；精液不液化在标实方面主要与湿、热、瘀三种致病因素有关,在本虚方面主要与阴虚、气虚有关；男性不育症常常表现出久病成瘀、久病入络的证候,在治疗时应注意祛瘀通络与扶正祛邪同时兼顾。他总结多年临床经验,结合时代生活方式的转变以及现代医学研究进展,把男性不育症临床上最常见的证型概括为：肾气不足、脾气亏虚、湿热瘀阻、瘀血阻络四个证型,他认为每个证型并不是孤立存在的,常常互为因果,交互影响,表现为本虚标实、虚虚实实、久病成瘀等病理变化。在此基础上,他提出男性不育症的基本病机是肾精亏虚、气血阴阳失调为本,湿热下注、瘀血阻络为标。针对疾病的以上临床特点和辨证分型,他研制出了男科生精胶囊(鲁药制字再Z09080156)、强身益体胶囊(鲁药制字再Z09080190)、男科清热胶囊(鲁药制字再Z09080189)、蛭芪胶囊(鲁药制字再Z09080191),用于治疗各种不同类型的患者,投入临床使用以来,取得了显著的临床疗效。王光辉老师关于精液不液化从湿、从热、从瘀治疗的理念也很好的指导了精液不液化的临床治疗。临床研究结果显示,男科清热胶囊治疗精液不液化总有效率(痊愈+显效+有效)达91.9%,中医证候总有效率为92.9%,明显高于对照组的69.4%和59.2(P<0.01)。同时,男科清热胶囊能够明显提高精子浓度和活力,促使精液液化,与对照组相比具有显著性差异(P<0.01)。安全性评价方面,试验组患者的血常规、尿常规、大便常规以及肝肾功能较治疗前相比均无明显变化。同时动物实验显示,男科清热胶囊未出现任何急性毒性反应,且最大耐受量相当于人每天临床用药量的302.7倍,提示该药对男性不育患者无明显毒副作用,临床应用安全。结论：王光辉老师治疗男性不育症学术思想包括：精子的生成、发育、排泄,以及精子的活力强弱、精液的液化时间长短,都与肾的气化功能密切相关；后天之精可以辅助、滋养先天之精,临床应重视保护脾胃功能；精液不液化与湿、热、瘀三种致病因素密切相关；男性不育症病程较长,常常会表现为久病成瘀,久病入络的现象,此种现象可兼见于各类证型当中；男科生精胶囊、强身益体胶囊、男科清热胶囊、蛭芪胶囊是分别用于治疗肾气不足、脾气亏虚、湿热瘀阻、瘀血阻络型男性不育症的代表方剂；临床研究证实,男科清热胶囊治疗精液不液化导致的男性不育症安全有效,无毒副作用。