目的膝骨关节炎发病率逐年增长,并呈现年轻化的趋势,患者长期饱受关节疼痛、关节功能障碍的折磨,甚至最终致残,严重降低了患者的生活质量,但目前本病的临床疗效不甚理想,病情易反复,疗程漫长。本病属于中医―膝痹‖的范畴,从古至今大量的临床实践已形成了较为完备的病因病机理论体系及实践方法,尤其作为非药物治疗的针灸疗法正逐渐被医学界认识,应用于临床膝痹病的诊疗。艾灸作为传统医学重要的组成部分,其治疗无痛、施术安全、临床有效的特点正越来越广泛的被患者接受,广泛用于治疗内外科诸病,尤其是各类痛证。而且随着国内外关于艾灸临床、实验的诸多研究进展,艾灸疗法的机理研究取得了丰硕成果,为进一步提高临床疗效提供了坚实的理论支撑。本研究正是此背景下,基于艾灸对本病的研究进展及临床经验总结选取百笑灸进行施治,进行相关临床疗效观察,客观评价此疗法在本病实际应用的临床疗效及应用价值。方法病例来源于北京按摩医院针灸科,符合膝骨关节炎诊断及纳入标准的自愿受试患者,拟定采用随机、对照的临床试验方法,将患者随机分为观察组与对照组,两组各35例。观察组(艾灸组)给予艾灸治疗4周,对照组(延后空白对照组)等待4周,不予临床干预。通过观察两组患者膝关节总体疼痛VAS评分、临床症状积分、动态疼痛积分、膝关节功能活动积分,4个指标在治疗前、治疗/等待2周、治疗/等待4周,共3个观察点的评分差异,统计分析艾灸治疗本病的临床疗效。在试验结束后,给予对照组患者补偿性艾灸治疗4周,不进行评分。观察组:选穴:犊鼻、内膝眼、鹤顶、阳陵泉、阴陵泉、足三里操作:在患侧膝关节上述穴位施以艾灸,艾灸选用百笑灸(重庆百笑医疗器械有限公司生产)治疗。每日1次,5次/周,共治疗4周,同时给予患者健康宣教。对照组:给予患者健康宣教,不予临床干预等待4周。在试验结束后,给予对照组患者补偿性艾灸治疗4周,不进行评分。评价指标以膝关节总体疼痛VAS评分、临床症状积分为评价指标,并将临床症状积分按评分角度分为动态疼痛积分及关节功能活动积分共四个评分表于治疗前,治疗/等待2周,治疗/等待4周,共3个观察点进行评分记录,并参照《中药新药临床研究指导原则》计算膝关节症状积分疗效评定,计算公式:积分减少(尼莫地平法)=[(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分]*100%。临床痊愈:疼痛等症状消失,关节活动度正常,积分减少≥95%;显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,积分减少≥70%,<95%;有效:疼痛等症状基本消失,关节活动轻度受限,积分减少≥30%,<70%;无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少<30%。结果组内比较,观察组在治疗2周,4周两个观察点膝关节总体疼痛VAS评分、临床症状积分均较治疗前明显降低,差异有统计学意义,说明艾灸可明显改善寒湿痹阻型膝骨关节炎患者的临床症状。观察组在治疗第4周与第2周比较,总体疼痛VAS评分、临床症状积分、动态疼痛积分、关节功能活动积分评价指标明显降低,差异有统计学意义,说明观察组的临床症状随着疗程的延长可以得到持续改善,但在改善速度上减缓。动态疼痛积分与功能活动积分于治疗前后变化差异有统计学意义,且艾灸对于疼痛的改善优于对关节功能活动的改善。对照组在等待2周,4周两个观察点两评分指标无明显变化,差异无统计学意义,说明膝骨关节炎患者在未经治疗的情况下,4周内其临床症状不能自行缓解。组间比较,在治疗/等待2周及4周后,观察组膝关节总体疼痛VAS评分、临床症状积分明显低于对照组,且差异具有统计学意义。观察组总有效率为96.77%,对照组总有效率为6.25%,两组差异具有统计学意义,结合对患者临床症状改善程度的观察,说明艾灸确能有效改善膝骨关节炎患者的临床症状。观察组治疗后,观察组31例患者中显效8例(25.8%),有效22例(70.97%),总有效率96.77%。对照组有效2例(6.25%),无效30例(93.75%),其中积分减少在0-30%有6例(18.75%),两组结局差异有统计学意义,P<0.05,观察组疗效优于对照组。对观察组及对照组在安全性、操作便捷性、舒适度调查可知,患者对百笑灸安全性满意度最高,总体满意度达到93.6%,对操作便捷性总体满意度为87.33%,对舒适度的满意度为92.1%,总体而言患者对百笑灸的平均满意度为92.06%,反映出患者对此艾灸方法较为满意。受试者中仅有1人在艾灸治疗中出现膝关节局部散在起绿豆粒大水泡,未予处理,1周后自行消退,结痂掉落后未留瘢痕,其余患者未出现不良反应,说明百笑灸具有良好的安全性。结论本次以膝骨关节炎患者为观察对象,将治疗前后观察组与对照组膝关节总体疼痛VAS评分及临床症状积分做了比较,可以得出以下结论:(1)艾灸治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎可以有效缓解关节疼痛、改善关节功能活动。(2)膝骨关节炎患者在短期内不经任何治疗,其总体疼痛VAS评分,临床症状积分无明显降低,患者疼痛及关节功能不能自行改善。(3)本疗法从安全性、操作便捷性、艾灸舒适度方面易被患者接受,具有良好的推广性。