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肺间质纤维化[1]是一种慢性的、进行性的、纤维化性的间质性肺炎,见于多种原因引起的肺间质病变的晚期表现,在未经过治疗的患者中,存活时间大约为2-4年。其中以自身免疫病引起的肺间质纤维化较为常见,干燥综合征合并肺间质纤维化就是其中一种,即指由原发病——干燥综合征累及肺部引起的进展性纤维化性间质性肺炎,其病变以干燥综合征症状与肺部症状同时存在为主要特征,在肺部组织病理学影像学表现上以非特异性间质性肺炎(Non-specific interstitial pneumonia,NSIP)最为常见[2]。该病目前机制尚未明确,治疗上多选择糖皮质激素、免疫抑制剂配合抗纤维化药物等,由于较大的毒副作用,诸多限制了其应用。随着中医对这方面研究的增加,对该病的病因病机认识日趋深入,临床也多有报道中医药传统治疗方法在该疾病上的显著疗效,前景可观。目的:本研究主要探讨养阴生津、活血通络方对治疗干燥综合征合并肺间质纤维化患者的影响,通过过观察临床症状、体征、实验室相关指标、指脉氧测定、肺功能等指标,以客观评价养阴生津、活血通络方对干燥综合征合并肺间质纤维化的治疗作用。方法:按照随机对照试验的原则,将符合纳入标准的60例患者分成治疗组(30例)和对照组(30例),两组均以硫酸羟氯喹片为基础治疗,治疗组加用养阴生津、活血通络方治疗,对照组加用乙酰半胱氨酸片口服治疗。疗程为12周,观察点为0周(治疗前)、4周、12周(治疗后)。分别对两组患者治疗前后的主要症状积分、体征、相关实验室指标、指脉氧测定、肺功能等进行比较,并统计分析两组的临床疗效。结果:治疗组与对照组患者在不同的治疗方案下,总有效率分别为83.33%、36.67%。治疗组在口干、眼干、唾液流量、血沉(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C 反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、免疫球蛋白 G(ImmunoglobulinG,IgG)、D-二聚体(D-Dimer,D-D)治疗前后对比有显著差异(P<0.05),对照组则无;两组在胸闷、咳嗽、乏力症状及一秒用力呼气容积(Forced expiratory volume in one second,FEV1)、一 口气一氧化碳弥散量(Transfer factor for carbon monoxide of lung single-breath method,TLCO-sb)治疗前后组内对比有显著性差异(P<0.05),且两组组间对比具有统计学意义(P<0.05);两组在静息状态下指脉氧测定治疗前后有显著差异(P<0.05),但两组组间无显著差异(P>0.05);两组泪流率在治疗前后对比,均无显著性差异(P>0.05);结论:养阴生津、活血通络方治疗干燥综合征合并肺间质纤维化较乙酰半胱氨酸片治疗在患者的症状、体征、相关实验室指标、指脉氧测定及肺功能等方面具有明显改善作用。