本文针对羟氨苄青霉素产品平均粒度小、稳定性差及聚合物含量高等问题，对其结晶过程进行了系统研究。 测定了纯化水中羟氨苄青霉素溶解度数据，实验结果表明纯化水中羟氨苄青霉素溶解度随温度升高而增加。对于羟氨苄青霉素这类两性物质，溶液中正离子、负离子和两性离子共存，等电点处溶解度最小，当pH小于和大于等电点时溶解度都显著增加。测定了酸性条件下超饱和溶解度曲线，确定了介稳区，对羟氨苄青霉素溶液的粘度、密度以及粒度分布等物化性质也进行了测定，为结晶工艺条件的确定提供了思路和依据。 研究了结晶过程中改变搅拌强度、氨水流加速率、反应液浓度以及增加晶种等操作条件对羟氨苄青霉素质量(晶型、纯度、粒度分布)和收率的影响，此外还就结晶对产品的聚合物的影响进行了讨论。确定了最优化操作条件并已经用于指导工业生产。该工艺提高了产品质量和产品稳定性，减少了药品的致敏性。