参芪降糖颗粒质量标准提升研究

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背景:安全、有效、质量可控是药物应用于临床的重要要求。参芪降糖颗粒(Shenqi Jiangtang Granule,SJG)包含11味中药材,现行标准中仅对人参皂苷Rg_1/Re/Rd进行定量测定,薄层鉴别仅包括人参茎叶总皂苷、黄芪和五味子这三味药材,难以全面表征产品质量。为保证临床用药的安全有效,本研究从指纹图谱、多成分含量测定、大类成分含量测定、薄层色谱、金属元素检测这几个方面入手,全面提升SJG质量标准。目的:1.建立SJG指纹图谱,并提出12种成分含量测定方法。2.建立SJG中黄芪、茯苓、
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