目的：观察痛灵汤联合阿片类止痛药物治疗气滞血瘀型中重度癌症疼痛的临床疗效,同时对给予镇痛治疗后患者生活质量、躯体功能的改善情况进行观察,并对安全性进行评价,为综合治疗癌症疼痛提供有效方法。方法：将就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院肿瘤科门诊和病房的符合入选标准的气滞血瘀型中重度癌症疼痛患者80例,采用随机数表法,随机分为两组：治疗组40例,对照组40例。两组均给予原发病基础治疗及阿片类药物药物镇痛治疗,阿片类药物选用盐酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮控释片、芬太尼头皮贴其中任一种给予治疗,治疗组加用自拟方痛灵汤,由黑龙江中医院到大学附属第一医院中药制药室统一煎制,真空包装,日一剂,150ml早晚服。治疗七天后,评价疼痛缓解情况及中医症状缓解情况；治疗14天后,评价疼痛缓解情况、中医症候改善情况、生活质量及躯体功能改善情况。并对其不良反应及安全性进行观察。观察结束后,采用统计软件SPSS19.0进行数据统计分析。结果：1、疼痛情况：第7天评价时,P=0.415>0.05,无统计学意义,两组疗效不具有可比性。第14天观察时,P=0.038<0.05,有统计学意义,两组疗效具有可比性,治疗阻明显优于对照组。2、中医症候疗效：P=0.020<0.05,具有统计学意义,两组间有差异,治疗组优于对照组。3、生活质量：两组治疗前后生活质量评分,P<0.01,两组患者治疗后生活质量均显著改善。两组间患者治疗后生活质量评分,P<0.01,治疗组患者生活质量改善情况显著优于对照组。4、简明疼痛评估量表：两组疼痛缓解程度,采用t检验,P<0.01,具有统计学意义,治疗组疼痛缓解程度明显优于对照组。治疗前两组采用t检验,P>0.05,无统计学意义,两组无显著差异,具有可比性。两组治疗前后采用t检验,P<0.01,具有统计学意义,两组治疗后均明显改善。治疗后两组间采用t检验,P<0.01,有统计学意义,治疗组改善明显优于对照组。5、不良反应发生情况：治疗组少于对照组。6、安全性比较：两组均未发现与治疗相关的不良反应。结论：1、痛灵汤联合阿片类药物可缓解中重度癌症疼痛、改善患者中医症候、改善生活质量、改善躯体功能；2、痛灵汤随用药时间的延长,疗效增强。