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目的:本课题通过观察导师自拟疏肝和胃方对肝胃不和型功能性消化不良患者临床疗效及对胃泌素的影响,为本方治疗FD的临床推广提供依据。方法:选取来自江西中医药大学附属医院脾胃肝胆病科门诊功能性消化不良肝胃不和证的患者67例,采用随机数字表法分为治疗组34例与对照组33例,治疗组予自拟疏肝和胃方,对照组予枸橼酸莫沙必利,两组疗程均为4周;对两组患者治疗前后中医证候、焦虑抑郁状态的评分及临床疗效进行对比;同时观察治疗前后胃泌素指标变化、不良反应出现情况、复发率,所收集的数据均采用统计软件进行统计分析。结果:1.中医证候疗效比较:(1)总有效率及愈显率的比较:治疗组(疏肝和胃方)与对照组(枸橼酸莫沙必利)的临床总有效率分别为90.00%、76.67%,愈显率分别为66.67%、30%;两组总有效率、愈显率进行比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候总积分比较:组内比较,治疗后两组中医证候总积分较治疗前均有显著下降,差异具有显著性(P<0.01);组间比较,两组治疗后中医证候总积分对比,治疗组低于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。2.单项症状疗效比较:(1)主要症状:治疗后两组患者胃脘胀痛、两胁胀满症状积分均有明显下降(P<0.01);两组比较,治疗组低于对照组,差异有显著性(P<0.01)。(2)次要症状:治疗后两组患者心烦易怒、叹息、胃纳减少症状积分的比较均有显著差异(P<0.01),而在上腹灼热、恶心嗳气症状积分的比较上两组差异无统计学意义(P>0.05)。3.胃泌素(GAS)水平的比较:治疗后两组患者GAS较治疗前都有所下降,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组患者GSA水平低于对照组,治疗后两组患者GAS水平差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.HAMD量表、HAMA量表评分的比较:治疗后两组患者的HAMA量表、HAMD量表评分较治疗前对比均有所下降,差异具有统计学意义(P<0.01);组间比较,治疗组患者HAMA量表、HAMD量表评分低于对照组,治疗后两组患者HAMD量表、HAMA量表评分对比具有显著统计学意义(P<0.01)。5.复发率的比较:治疗结束3个月后对治疗有效及以上病人的进行了随访,治疗组与对照组总复发率分别为11.11%、34.78%,两组复发率的对比上差异具有统计学意义(P<0.05)。6.药物安全性评估:治疗期间两组患者均未发现不良反映,安全性指标未见明显异常。结论:疏肝和胃方能够有效改善肝胃不和型功能性消化不良患者的临床症状以及焦虑抑郁状态,且未发现不良反应、复发率低,并且能够降低患者的血清胃泌素水平,值得进一步临床研究与推广。