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目的：观察中药敷脐结合温针灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经的临床疗效。方法：本研究采用随机平行对照试验。病例来源于南京中医药大学在校女学生、及江苏省中医院妇科门诊或住院病人,选择符合纳入标准的寒湿凝滞型原发性痛经患者。按纳入的先后次序通过随机数字表法随机分为对照组和治疗组,按1：1的比例,每组各20例。对照组：取穴关元、三阴交施行温针灸,每穴3壮,于每次月经来潮前3日开始,至月经来潮的第三天,每日1次,共治疗3个月经周期。治疗组：在对照组的基础上加以中药敷脐。方药：吴茱萸、桂枝、川芎、当归、赤芍、丹皮、香附、延胡索等,把上述药物研粉混匀,以姜汁调和,凡士林赋形,制成大小为2.0cmx2.0cm,厚约1.5cm的敷贴,纳入脐中神阙穴,胶布固定,每次敷贴2-4小时,治疗时间及周期同对照组。分别在治疗前、治疗中各月经周期以及治疗结束后第三个月进行评测,比较两组痛经VAS疼痛评分、痛经症状评分及中医证候评分,观察两组病例的近期临床疗效和远期临床疗效。建立数据库运用SPSS19.0进行统计分析。结果：1、有效率。治疗后,治疗组治愈2例,显效7例,有效10例,无效1例,总有效率95%；对照组治愈0例,显效4例,有效13例,无效3例,总有效率85%；两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。2、痛经疼痛程度、痛经症状评分、中医症候评分改善情况。治疗组、对照组患者治疗后痛经VAS评分、痛经症状评分及中医症候评分均有明显改善(P<0.01),治疗组无论在近期疗效还是远期疗效上都优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3、中医单项症状改善情况。治疗组、对照组患者治疗后的9个中医单项症状均有改善(P<0.05)。对照组“小腹冷痛拒按”、“便溏”、“舌黯”、“脉沉紧”几个症状在随访时出现了反复,治疗组对比对照组在改善“色黯有块”、“舌黯”、“面色青白”症状上更为快速,远期效果更稳定。结论：中药敷脐结合温针灸治疗寒湿凝滞型原发性痛经均具有确切的近期及远期疗效,明显优于单纯温针组(对照组)。同时,该疗法具有简便易行,疗效可靠,标本兼治,副作用小等优点,容易接受,适宜在广大患者中推广