【摘 要】
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甲型肝炎灭活疫苗具有良好的免疫原性和安全性,接种人体后能诱导产生较高的中和抗体水平,抗体持续时间长,可维持20年以上,具有广阔的应用前景.为了制备高纯度的甲型肝炎灭活
【出 处】
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中国协和医科大学 北京协和医学院 中国医学科学院 清华大学医学部
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甲型肝炎灭活疫苗具有良好的免疫原性和安全性,接种人体后能诱导产生较高的中和抗体水平,抗体持续时间长,可维持20年以上,具有广阔的应用前景.为了制备高纯度的甲型肝炎灭活疫苗,适应规模化生产的要求,我们对甲型肝炎病毒纯化策略和过程进行了条件优化,并在此基础上探讨了氢氧化铝佐剂与HAV病毒蛋白抗原的吸附条件以及试验疫苗的安全性和稳定性.1.在条件参数控制下,优化的纯化过程.2.用不同浓度的PBS和生理盐水、不同吸附温度和吸附时间,摸索HAV病毒蛋白与氢氧化铝佐剂的最佳吸附条件.3.经上述工艺生产的甲型肝炎实验疫苗,进行37℃热稳定性试验和安全试验.
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