目的:通过临床对照试验,观察薏仁蠲痹汤治疗腰椎间盘突出症(寒湿证)的临床疗效,为临床运用该方提供理论依据。方法:选择从2018年1月到2019年3月在湖南省中医药大学第三附属医院脊柱外科住院符合腰椎间盘突出症寒湿型患者60例,根据就诊时间先后随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组采取薏仁蠲痹汤口服治疗,对照组采用腰痛宁胶囊内服治疗,治疗周期均为2周。通过疼痛视觉模拟(VAS评分)、中医证候积分、功能障碍指数(ODI评分)的观察,对用药前后的临床效果进行评估。结果:1.基线比较治疗组与对照组在年龄、性别、发病病程及治疗前VAS评分、中医证候评分、ODI评分方面统计学均无明显差异(P>0.05),两组具有可比性。2.两组患者各组内诊疗前后对比观察治疗1周后、2周后及1月后随访的疗效,两组在VAS评分、中医证候积分、ODI评分方面均较治疗前均较治疗前有明显下降,有显著统计学差异(P<0.05)。3.两组患者治疗后组与组之间比较治疗1周后、2周后及1月后随访,治疗组治疗1周后VAS评分、ODI评分、中医证候积分较对照组无明显下降,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后、1月后随访,治疗组较对照组在VAS评分、中医证候积分、ODI评分方面均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:薏仁蠲痹汤内服治疗腰椎间盘突出症(寒湿型)有较可观疗效,与腰痛宁胶囊内服治疗对比VAS评分、ODI评分、中医证候积分明显降低,可降低复发率,提高疾病的有效治疗率,治疗过程未出现不良反应,是一种较为有效且安全的治疗方法,可进一步推广和研究。