本文结合六西格玛管理理论和ZSHT制药公司的具体情况,发现制药公司实际生产中的问题,并对ZSHT制药公司的拳头产品BG颗粒的生产过程进行六西格玛改进,提出相应的建议和方案。具体步骤为:第一,以2010版GMP的要求为出发点,回顾了GMP在中国制药生产方面的发展和应用,着重对1998版GMP和2010版GMP的具体条例进行了对比研究,分析了当前通过1998版GMP的制药企业中存在的问题,提出制药企业质量管理改进的必要性和急迫性。第二,本文中引入了六西格玛的管理理念,使制药企业顺利通过2010版GMP认证、提高产品质量。第三,通过对近几年国内外制药行业现状的分析,了解行业的发展方向。回顾GMP的发展历程和六西格玛管理方法在国内的应用,然后对本文研究的ZSHT制药公司遇到的现实问题进行分析。第四,基于六西格玛的DMAIC模型,对ZSHT制药的拳头产品BG颗粒进行具体的分析和改进。文章最后对ZSHT制药公司的生产过程进行了改进,并对特定的生产设备提出了新的检测要求,同时建立新的员工培训制度和文件整理制度,以确保六西格玛目标的早日实现。