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目的本临床研究采用随机对照方法,探讨点刺放血法治疗肝郁血瘀型抑郁症的疗效及其安全性。方法研究对象为抑郁症的患者。病例来源:台湾台中市无际中医诊所和许美照中医诊所抑郁症的患者。临床研究设计,采用随机对照试验方法,将合格受试者分为治疗组(点刺放血加常规针刺)和对照组(常规针刺),每组各30例。所有病人均作心理辅导治疗,严重者如需加服药记录登记,注意患者病情程度分组相对均衡。治疗组:点刺放血加常规针刺。对照组:常规针刺。治疗组每周点刺放血1次,3周为一个疗程,共治疗1个疗程。统计学处理:临床研究结束后,临床资料及时汇总,输入计算机,建立数据库,进行数据管理,用Epi Data软件进行统计分析。对两组治疗后临床总疗效、临床症状、体征疗效等进行统计分析、比较,最后客观评价临床疗效及其安全性。统计方法:分类资料用χ2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。统计计算采用SPSS 17.0统计软件完成统计分析。结果本研究采用随机对照试验方法进行临床试验,共有合格受试者60例。治疗组30例;对照组30例。患者基线特征的可比性分析中,治疗组与对照组在年龄、性别、病程、治疗前HAMD量表抑郁状态程度及总分、SDS病情严重程度指数、简式健康表(BSRS-5)身心适应状况程度等比较,差异均无统计意义,说明两组患者基线特征具有可比性。两组中医证候疗效比较,差异无显著性意义。说明两种治疗方法的疗效相当。两组治疗后抑郁情绪、有罪感、工作和兴趣、迟缓、疑病、人格解体或现实解体、能力减退感、感觉紧张不安、容易苦恼或动怒、觉得比不上别人程度等比较,差异无显著性意义。两组治疗后前躯体性焦虑、偏执症状、睡眠困难程度、感觉忧郁、心情低落程度比较,差异有显著性意义。两组治疗后主要临床症状及体征抑郁情绪、前躯体性焦虑、迟缓、有罪感、疑病等消失率比较,差异均无显著性意义。两组治疗后妄想、偏执症状、能力减退感、兴趣减少、觉得比不上别人、紧张不安、易苦恼或动怒等消失率比较,差异均无显著性意义。两组治疗后睡眠困难、忧郁或心情低落等消失率比较,差异均有显著性意义。两组治疗后HAMD量表积分改善情况比较,差异有统计学意义。两组治疗后BSRS-5量表评分改善情况比较,差异有统计学意义。安全性检测:治疗组与对照组治疗前分别检测了32例血常规、尿常规、肝功能(GPT)、肾功能(BUN)、心电图,治疗后复查,均未见异常。不良事件观察:两组治疗后未见不良反应结论1.点刺放血法与普通针刺法治疗肝郁血瘀型抑郁症的中医证候比较,疗效相当。2.点刺放血法比普通针刺法能更好地改善患者的情绪和睡眠,并提高患者的生活质量。