[目的]:慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD),其作为全球第3大死亡原因之一,严重威胁着人类的健康。多项研究表明,噻托溴铵及孟鲁司特在治疗COPD中可以发挥有良好的效果,却鲜有研究关注噻托溴铵联合孟鲁司特在COPD治疗中的作用。多数COPD的研究都将目光聚焦在COPD急性加重期的患者,及C、D组患者上,而对COPD轻中度患者的关注则远远不够。然而流行病调查显示,所有COPD患者中大多数为轻中度患者,因此探究COPD轻中度患者的药物治疗效果对COPD的个体化治疗有着重要意义。本研究拟探究噻托溴铵联合孟鲁司特在治疗慢阻肺B组稳定期患者中对患者肺功能、呼吸困难的改善情况。[方法]:本前瞻性随机单盲试验研究选取2017年1月至2018年1月于云大医院就诊的共94名慢性肺阻塞B组稳定期成年患者。所有患者均连续录入本研究,且被随机分为联合治疗组和对照组,各47人/组。两组患者均给予吸氧、祛痰等基础治疗。其中联合治疗组在常规治疗基础上采用噻托溴铵联合孟鲁司特治疗(孟鲁司特10mg 口服/次/天,噻托溴铵18μg吸入/次/天)。对照组仅采用噻托溴铵18 μg吸入/次/天治疗。治疗方案均持续6月,治疗期间均不采用抗生素,亦不使用糖皮质激素类药物。治疗期间若有患者出现慢阻肺急性加重,则退出本次研究。通过门诊复查或电话访谈随访,所有患者在治疗开始后随访半年。于治疗开始前及治疗第3月、第6月检测患者肺功能指标FEV1、FVC、FEV1/FVC。采用改良版英国医学委员会呼吸困难问卷(Modified British medical research council,mMRC)评价患者治疗开始前、治疗第3个月、第6月呼吸困难情况。[结果]:随访期间联合治疗组失访7人,急性加重6人,最后纳入研究34人,对照组失访6人,急性加重8人,最后纳入研究33人,两组患者年龄、性别、病程等基本资料无显著性差异(P>0.05);两组患者治疗前呼吸困难症状评分及肺功能无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者FEV1、FVC值都随治疗时间而提升,其差异具有显著性(P<0.05)。同时,联合治疗组患者在治疗开始后第3月及第6月的FEV1、FVC及FEV1/FVC值均较对照组高,其差异具有显著性(P<0.05)。经治疗后,两组患者mMRC分级均值均较治疗前降低,而联合治疗组治疗第3月、第6月mMRC分级均值显著低于同期对照组mMRC分级均值,其差异具有显著性(P<0.05)。[结论]:1.噻托溴铵单用可以改善慢阻肺B组稳定期患者的FEV1、FVC及呼吸困难情况;2.与单用噻托溴铵相比,噻托溴铵联用孟鲁司特对慢阻肺B组稳定期患者的肺功能及呼吸困难情况的改善作用更显著。