目的:观察加味当归四逆汤治疗糖尿病周围神经病变(阳虚寒凝证)的安全性及临床疗效。方法:本课题研究的糖尿病周围神经病变患者(阳虚寒凝证)60例均来自2018年3月至2018年9月黑龙江中医药大学附属第二医院内分泌门诊,随机被分成2组,治疗组和对照组,每组30例,比例1:1。对照组采用甲钴胺片口服治疗,治疗组给予加味当归四逆汤治疗,4周为1个疗程。采用相关安全性指标、中医证候评分、中医证候疗效、密歇根神经病变筛查表(MNSI)体格检查评分和踝臂指数(ABI)进行评价。结果:1.相关安全性指标:治疗组与对照组治疗前后比较,肝功、肾功的P值均大于0.05,差异无统计学意义。2.中医证候积分比较:两组患者治疗后,中医证候积分均有所下降,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且肢体麻木、肢末冷痛、神疲懒言、腰膝乏力、畏寒怕冷五项积分下降更明显,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),舌质积分变化差异无统计学意义(P>0.05)。3.中医证候疗效比较:两组患者治疗后,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为63.33%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.MNSI体格检查评分比较:两组患者治疗后MNSI体格检查评分均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05),而且治疗组的改善程度优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。5.ABI比较:两组患者治疗后ABI均有所提升,差异有统计学意义(P<0.05),而且治疗组的改善程度优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.加味当归四逆汤可降低糖尿病周围神经病变(阳虚寒凝证)患者的中医证候积分,提高临床总有效率,改善患者中医临床症状,且优于对照组。2.加味当归四逆汤可降低糖尿病周围神经病变(阳虚寒凝证)患者的MNSI体格检查积分,提高ABI水平,改善患者的神经和血管功能,改善患者的临床症状,且优于对照组。3.加味当归四逆汤治疗糖尿病周围神经病变(阳虚寒凝证)安全有效,对肝功、肾功无不良影响。