目的:采用Meta分析方法对目前中医利湿法干预高尿酸血症的文献进行系统评价。方法:计算机检索中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国重要会议论文全文数据库、中国重要报纸全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、博士学位论文全文数据库、万方数据库、美国国立医学图书馆(Medline)、Cochrane图书馆(Cochrane Library),截止于2014年3月31日的文献资料。纳入研究为临床随机对照研究,研究对象为高尿酸血症患者或痛风缓解期患者,治疗组须以中医药利湿法为主的干预措施,对照组为西医常规治疗或安慰剂、模拟剂。按照改良Jadad量表评分,评价纳入研究的方法学质量且评分≥4分。提取文献基本信息、研究对象、研究设计、样本量、干预措施、疗程、疗效评价指标、疗效结局及不良反应。对临床总有效率和血尿酸值及具有同一疗效指标的随机对照试验进行Meta分析。釆用stata12.0软件得出结果并作森林图。根据纳入研究的干预措施和治疗疗程进行亚组分析、敏感性分析、釆用Egger’s检验和Begg’s检验评价发表偏倚。结果:(1)本研究共纳入7篇对照试验组(中医药治疗)和对照组(单独应用西医常规治疗或空白对照治疗、模拟剂对照治疗)的RCT,全部为中文文献,其中2篇为三组平行对照研究。包括922例高尿酸血症患者,平均样本量为131.71。所纳入文献改良Jadad量表评分≥4分,其改良Jadad评分量表的平均得分为5.143。(2)Meta分析结果显示,治疗后总有效率、血尿酸下降程度差异有显著性,试验组优于对照组(z=4.24,p=0.000、z=2.38,p=0.017);低密度脂蛋白下降度有差异显著性,试验组低于对照组(z=2.44,p=0.015);高密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇治疗组与对照组差异无显著性(z=1.78,p=0.076、z=1.82,p=0.069、z=1.05,p=0.296);(3)根据治疗时间进行亚组分析发现:在临床总有效率方面治疗时间≤30天时,治疗后试验组与对照组差异有显著性,试验组优于对照组(z=2.55,p=0.011);治疗时间>30天时,试验组与对照组差异有显著性,试验组优于对照组(z=4.34,p=0.000)。在血尿酸值下降程度上治疗时间≤30天时,治疗后试验组与对照组差异无显著性(z=1.08,p=0.281);治疗时间>30天时,治疗后试验组与对照组差异有显著性,试验组优于对照组(z=2.65,p=0.008)。(4)根据干预措施进行亚组分析发现:在临床总有效率方面,采用西药阳性药物作为对照药物,治疗后试验组与对照组差异无显著性(z=1.42,p=0.155、z=0.85,p=0.396);采用安慰剂或空白模拟剂作为对照药物,治疗后试验组与对照组差异有显著性,试验组优于对照组(z=5.44,p=0.000)。在血尿酸值下降程度上,采用阳性药物别嘌呤醇作为对照组,治疗后治疗组与对照组差异有显著性,对照组优于治疗组(z=2.11,p=0.035);试验组与阳性药物苯溴马隆相比差异无显著性(z=1.89,p=0.059);采用安慰剂或空白模拟剂作为对照组,治疗后试验组与对照组差异有显著性,试验组优于对照组(z=3.30,p=0.001)。(5)敏感性分析提示研究结果较稳定。(6)倒漏斗图示不存在明显发表偏倚。(7)运用CONSORT for TCM进行临床试验报告质量评价,发现在文题和结果描述方面,所纳入文献欠规范;在引言、方法学和讨论描述方面,所纳入文献较为详实。所纳入的文献中,无1篇文献设置终点指标、描述受试者依从性、描述受试者流程图和进行其它潜在偏倚的讨论。结论:(1)采用中医利湿法能改善高尿酸血症临床症状,降低血尿酸值。(2)亚组分析显示:采用中医利湿法治疗临床疗效优于空白或模拟剂治疗,其与阳性药物组比较差异无显著性;中医药能有效降低血尿酸值水平,但与西药相比没有优势;在药物安全性方面中药治疗具有一定的优势。(3)在控制和预防由高尿酸血症引起的其他系统疾病方面,需要更多的临床数据进一步验证。(4)建议尽量按照中医药临床试验报告质量评价标准来报告RCT研究。