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1 研究目的1.1 探讨慢性肺原性心脏病急性发作期气虚血瘀证的中医证候特征、发病机制。1.2 探讨参元益气活血胶囊对慢性肺原性心脏病急性发作期气虚血瘀证临床疗效及疗效机理。2 临床研究方法2.1 病例选择 全部 60 例患者均为我院 2003年 10月-2004年 3 月呼吸科病房收治的住院病人,临床诊断均为:慢性肺原性心脏病急性发作期。其中男性 37 例,女性 23例,年龄在 41-74 岁之间,平均年龄 61.12±7.69 岁.2.2 分组及治疗方案 采用随机对照方法将 60例慢性肺原性心脏病急性发作期气虚血瘀证患者分为参元益气活血胶囊组(简称治疗组)和常规治疗对照组(简称对照组),两组患者入院后均停用一切中药,给予西医常规抗炎、解痉平喘、化痰同时辅助氧疗或机械通气作为基础治疗,均不给予抗血小板、抗凝及促纤溶药物治疗;对照组不加用任何中药治疗,治疗组在此基础上加用参元益气活血胶囊(北京中医医院制剂室制作)口服治疗,每次 3 粒,每日三次。10 天为一个疗程,参元益气活血胶囊药物组成:黄芪、党参、元参、丹参、地龙、土元、水蛭、元胡等,每粒胶囊含生药 0.42g。2.3 观察内容2.3.1 观察 60 例患者的中医症状、舌脉特征。2.3.2 分别观察两组病例治疗前后中医主要症状积分(包括神疲、气短、乏力、脉络瘀血以及舌象、脉象变化)。2.3.3 检测两组患者治疗前后血液流变学、血浆纤溶功能及血管内皮功能的水平。2.4 研究结果2.4.1 参元益气活血胶囊治疗组临床主要症状总积分的下降幅度大于对照组,统计学具有差异显著性(P<0.05)。2.4.2 治疗组与对照组比较,治疗后血液流变学各项指标、t-PA 与 PAI、NO 与ET 的改善较对照组明显,统计学具有差异显著性(P<0.05)。3 研究结论:3.1 阐明慢性肺原性心脏病急性发作期气虚血瘀证其主要病机特点是:久咳久喘导致心肺脾肾气之不足,瘀血停滞于内为病。肺心病发病机制复杂,痰、瘀、虚相杂为病,心肺气虚、瘀血内阻是其中重要病机之一,且贯穿全过程,所以益气活血的治法也应该贯穿始终。3.2 参元益气活血胶囊具有益气扶正、破血逐瘀、养血活血的功效,养血不留瘀、破血不伤正,能够改善肺原性心脏病急性发作期气虚血瘀证神疲、气短、乏力及脉络瘀血等症状。在常规西医治疗的基础上加用参元益气活血胶囊,具有提高临床疗效的可能性,具有进一步深入研究的价值。3.3 慢性肺原性心脏病是各种原因所致的肺循环阻力增加、肺动脉高压,进而右心肥厚、扩大,致使右心衰竭的心脏病。肺动脉高压是重要的病理生理环节,而血液粘度增加、微血栓形成及肺血管管腔缩小是加重肺动脉高压的重要因素,所以消除这些因素是该病防治的关键。3.4 参 元益 气活血 胶囊能 够改善 慢 性肺 原 性心 脏 病 发 病 期 血液流变学 , 升 高t-PA 并降低 PAI,调整 NO 和 ET 的水平,提示该方可以通过改善血液运行,降低血液运行的阻力,促进纤溶活性、减少微小血栓形成,改善肺小血管的收缩状态等多个角度、多个靶点降低肺动脉高压。