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研究背景:骨质疏松最常累及脊柱,在脊柱手术中可显著影响脊柱螺钉的固定强度,是腰椎后路融合手术融合失败的最重要的危险因素之一。文献报道骨质疏松导致螺钉松动、手术失败的发生率可达4.5%-17.3%。目前,临床上通过增加螺钉的长度和直径或者使用骨水泥等方法来增加螺钉的稳定性。但是,增加螺钉长度和直径,会增加椎弓根骨折、压迫神经或者椎体前缘皮质破裂、损伤血管内脏等风险。骨水泥强化椎弓根螺钉目前临床也较常用。骨水泥强化椎弓根螺钉能够显著增加螺钉的固定强度,其抗拔出力较普通椎弓根螺钉提高181%-352%。但是该方法也存在一些弊端:骨水泥渗漏压迫神经,甚至导致肺栓塞,文献报道渗漏发生率可达26.2%;骨水泥在凝固过程中产热会损伤周围组织,甚至神经热坏死;注射骨水泥后难以取出螺钉,强行取出螺钉可能会造成椎体骨缺损,为后续手术带来极大困难。针对上述问题,课题组研发出膨胀式椎弓根螺钉内固定系统(Expandable pedicle screws,EPS),生物力学研究证明,膨胀式椎弓根螺钉在椎体内的稳定性显著强于普通椎弓根螺钉。早期的临床随访研究表明,膨胀式椎弓根螺钉可以显著降低螺钉松动的风险,并获得更高的椎间融合成功率以及更好的术后疗效。但是,膨胀式椎弓根螺钉的中远期在体安全性和有效性如何,目前国内外尚未见报道。因此,本研究针对接受膨胀式椎弓根螺钉植入手术的患者进行长期随访观察,采用功能评分量表和影像学等评估方法,比较普通椎弓根螺钉和膨胀式椎弓根螺钉的术后螺钉松动率、断钉率及融合成功率等指标,总结归纳采用膨胀式椎弓根螺钉内固定系统治疗合并骨质疏松症腰椎疾病患者的中远期临床疗效。目的:比较骨质疏松腰椎融合手术后膨胀式椎弓根螺钉和普通椎弓根螺钉的中远期疗效,评价膨胀式椎弓根螺钉的中远期在体安全性及有效性。方法:收集2007年1月至2013年7月我院获得3年以上随访的腰椎后路融合病例资料406例并进行回顾性分析,其中男147例,女259例,年龄50~79岁,平均(63.4±4.2)岁。根据术中使用椎弓根螺钉种类的不同,分为膨胀式椎弓根螺钉组(Expandable pedicle screws,EPS,n=173)和普通椎弓根螺钉组(Conventional pedicle screws,CPS,n=233)。术前、术后功能评分采用VAS和ODI进行评价。并根据术后每次随访时拍摄的X线或CT情况,比较两组患者的脊柱融合率、螺钉松动率及断钉情况。结果:所有病例随访时间为3~8年,平均(3.7±1.0)年。两组病例术前VAS评分和ODI评分无显著性差异(P>0.05)。术后3月、6月和末次随访时,两组病例术后VAS评分和ODI评分均较术前显著改善(P<0.05)。EPS组病例中,1例患者(0.6%,1/173)的2枚螺钉(0.3%,2/796)出现松动,5例患者(2.9%,5/173)的7枚螺钉(0.9%,7/796)出现断裂;CPS组中的13例患者(5.6%,13/233)的17枚螺钉(1.8%,17/960)出现松动,2例患者(0.9%,2/233)的4枚螺钉(0.4%,4/960)出现断裂。螺钉松动率EPS组显著低于CPS组(P=0.00),螺钉断裂率EPS组高于CPS组,但无显著性差异(P=0.36)。融合成功率EPS组(99.4%,172/173)显著高于CPS组(93.6%,218/233)(P=0.00)。结论:在合并骨质疏松腰椎患者融合固定手术治疗中,膨胀式椎弓根螺钉比普通椎弓根螺钉具有更低的螺钉松动率和更高的脊柱融合率,是一种安全可靠的内置物选择,其中远期在体安全性可靠。