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目的:幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染是一个全球性的问题。我国属感染率较高的国家,不同地区、不同民族自然人群H.pylori的检出率为40%～90%,差别很大。H.pylori感染与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤密切相关,故根除H.pylori的治疗已广泛应用于临床。常用的根除方案主要有两类:PPI加两种抗生素或铋剂加两种抗生素的三联疗法。但近年来随着抗生素耐药率的上升,传统三联疗法根除率有下降的趋势。大部分地区根除率已经降至60～76%之间。因此,为了提高根除效果,避免继发性耐药,寻找新的治疗方案,提高首次根除率是目前国内外学者研究的热点,近年有人提出了新的治疗方案:10天序贯疗法,国内外研究显示有较高首次根除率。本研究目的是分别应用埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、呋喃唑酮组成的10天序贯疗法与10天三联疗法根除H.pylori治疗,以明确10天序贯疗法的疗效,患者依从性、耐受性及耐药情况,为临床选择最佳H.pylori治疗方法提供依据。方法:1材料:时间自2009年3月至2009年12月期间因上腹痛、烧心、反酸等上消化道症状就诊于河北医科大学第三医院消化内科门诊,证实存在H.pylori感染且需要根除治疗的初治的石家庄地区成年患者入组198例,失访3例,1例因不能耐受未完成全疗程治疗,实际完成194例,年龄范围为18～70岁,平均46.19±11.43岁,男性98名,年龄范围为18～69岁,平均45.33±10.59岁,女性96名,年龄范围为19～70岁,平均46.75±11.73岁。各组间年龄、性别无统计学差异(P>0.05)。2入选条件:需符合以下两条:(1)患者为慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌/胃癌患者一级亲属、胃食管反流病需长期应用抑酸药者、功能性消化不良经常规治疗疗效差、愿意配合并能进行随访者,年龄在18～70岁之间;(2)H.pylori阳性者:治疗前全部经胃镜于胃窦部取2块黏膜组织作快速尿素酶试验为阳性。并符合以下条件:①4周内未使用质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂、铋剂及抗生素;②对本研究所用药物无过敏史;③无消化道大出血、幽门梗阻、穿孔、癌性溃疡等;④无消化道疾病手术史;⑤无严重心、肺、肝、肾功能不全;⑥非妊娠及哺乳期妇女;⑦患者能正确表达自己的主诉,应除外患有精神疾病、严重神经官能症以及不能合作者。所有患者均为第1次根除H.pylori治疗。3方法:将患者随机分成2组(按照随机数字表)进行H.pylori根除治疗,分别为:序贯疗法治疗组(EACF组,n=99):前5d:埃索美拉唑肠溶片20mg(批准文号:国药准字H20046379,无锡阿斯利康公司生产) +阿莫西林胶囊1000mg(批准文号:国药准字H44021351,珠海联邦制药有限公司生产),2/日,后5d埃索美拉唑肠溶片20mg+克拉霉素分散片500mg(批准文号:国药准字H19990375扬子江药业集团生产)+呋喃唑酮片100m(g批准文号:国药准字H12020160天津利生制药有限公司生产),2/日; 10天三联疗法对照组(EAC组,n=95):埃索美拉唑肠溶片20mg,阿莫西林胶囊1000mg,克拉霉素分散片500mg;均为每日两次,疗程10天。4结果判定:H.pylori根除的判断:所有患者停药4周后复查14C-尿素呼气试验为阴性,确定H.pylori已根除,若为阳性,则此次根除失败。并准确记录患者服药过程中的药物不良反应。统计学方法采用SAS V8软件进行统计分析,两组间的比较采用χ2检验,P<0.05为差异有显著性意义。结果:一般资料:治疗组共入组101例,1例失访,1例因不能耐受克拉霉素后5天的治疗只完成3天, 99例完成整个疗程的治疗,年龄18～68岁,平均(46.72±6.19)岁;对照组共入组97例,2例失访,95例完成治疗,年龄20～70岁,平均(45.81±7.03)岁,两组患者在年龄上比较无显著性差异(P>0.05)。此外两组患者在性别及疾病分类上差异亦无显著性(P>0.05)。见表1、表5根除率的比较:治疗组完成治疗99例,其中92例成功根除,根除率91.92%;对照组完成治疗95例,77例根除,根除率81.05%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2药物应用中的不良反应:治疗组8例出现不良反应,对照组6例出现不良反应,两组的不良反应发生率分别为8.08%和6.31%,比较无统计学差异(P>0.05)。见表3主要的不良反应有口腔异味,亦有腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,头痛,过敏反应等,不良反应均较轻微,均未进行特殊处理,疗程结束后症状自行消失,考虑与用药有关,两组患者均完成全疗程治疗。见表4治疗费用比较:10天序贯疗法的费用为478.74元,10天三联疗法的费用为629.14元,10天序贯疗法与10天三联疗法比较较大程度上减轻了患者的经济负担。见表6结论:1 10天序贯疗法治疗H.pylori感染的根除率为91.92%,对照组H.pylori根除率为81.05%,10天序贯疗法较10天三联疗法根除率高。2 10天序贯疗法耐受性好、依从性高、不良反应少。3 10天序贯疗法的效价比较10天传统三联疗法高,具有经济、实惠、有效等优点。