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目的:通过Meta分析,客观评估诱导化疗联合同步放化疗与单纯同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的疗效和安全性,为临床治疗提供指导。方法:按照Cochrane协作组要求,计算机检索PUBMED、EMBASE、Cochrane Library、CBM等数据库中的随机对照临床试验。选择治疗组为诱导化疗联合同步放化疗,对照组为单纯同步放化疗。由2名评价员分别独立按以上检索策略收集相关文献,并按纳入、排除标准入选。主要提取指标为总体生存时间(overall survival,OS)、无进展生存时间(progression-free survival,PFS)、总体反应率(overall response rate,ORR),次要提取指标为3-4级不良反应如:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、口腔粘膜炎、皮肤反应、恶心及呕吐、吞咽困难等。结果采用危险比(relative risk,RR)、比值比(odds ratio,OR)、平均差(mean difference,MD)及其95%可信区间(confidence interval,CI)表示。结果:最终共纳入6篇随机对照研究,其中英文5篇,中文1篇,共计1141例患者,诱导化疗联合同步放化疗组:659例,同步放化疗组482例。两组患者的肿瘤完全缓解(complete remission,CR)、部分缓解(partial remission,PR)、稳定进展(stable disease,SD)、疾病进展(progressive disease,PD)以及总体反应率情况均无显著统计学差异(OR=2.04,95%CI:0.85~4.89,P=0.11;OR=0.50,95%CI:0.22~1.18,P=0.11;OR=0.66,95%CI:0.34~1.27,P=0.21;OR=0.89,95%CI:0.43~1.84,P=0.76;OR=1.03,95%CI:0.69~1.53,P=0.89)。1年、2年、3年和5年OS均无显著统计学差异(RR=1.05,95%CI:0.97~1.14,P=0.25;RR=0.97,95%CI:0.85~1.11,P=0.71;RR=0.96,95%CI:0.82~1.13,P=0.66;RR=0.95,95%CI:0.71~1.27,P=0.71)。1年PFS、2年PFS、3年PFS和5年PFS均无显著统计学差异(RR=1.01,95%CI:0.91~1.13,P=0.85;RR=1.08,95%CI:0.91~1.28,P=0.37;RR=1.04,95%CI:0.87~1.26,P=0.65;RR=1.01,95%CI:0.73~1.40,P=0.95)。诱导化疗联合同步放化疗组较同步放化疗组有较明显的发热性中性粒细胞减少症及口腔炎/口腔粘膜炎发生率(OR=6.99,95%CI:2.43~20.12;OR=1.92,95%CI:1.43~2.58),其他不良反应事件的发生率两组未见显著统计学差异。结论:目前对于局部晚期头颈鳞癌患者,诱导化疗联合同步放化疗较同步放化疗治疗,前者并不能有效提高患者总体反应率及总体生存率,不能有效延长无进展生存时间,其发热性中性粒细胞减少症及口腔炎/口腔粘膜炎发生率增加,其他不良反应事件的发生率两组未见显著统计学差异。