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目的:观察椎管灵方对退行性腰椎管狭窄症寒湿痹阻证的临床治疗效果,并通过实验来观察椎管灵方的抗炎、镇痛作用以及对微循环的影响,探讨其作用机理。方法:采用随机分组、平行对照、单中心试验的设计方法,选择退行性腰椎管狭窄症患者40例,随机分为治疗组20例,服用椎管灵方治疗;对照组20例,服用非甾体类消炎镇痛药“扶他林”治疗,连续服药4周为1个疗程,每周随访1次并记录,观察时间为1个疗程。对两组患者治疗前后相关临床症状与体征分别用VAS和JOA评分系统记录,统计分析两组治疗前后主要指标的差异,进行疗效评估。实验通过椎管灵颗粒的小鼠经门LD50测定及最大给药量试验,作出安全性评价;通过观察其对小鼠耳廓肿胀度及腹腔毛细血管通透性增高的影响,来观察其抗炎作用;通过“扭体法”与“热板法”来观察对小鼠的镇痛作用;通过观察其对小鼠耳廓微循环的影响,来判断对微循环的作用。结果:共完成观察病例40例,治疗组显效率75%,对照组为65%。治疗组治疗后疼痛VAS评分和JOA评分与治疗前相比差异显著（P＜0.01）,与对照组相比无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗1周后患者腰痛、腿痛、步态、生活能力等指标与治疗前比较有统计学意义（P＜0.05）,与对照组相比,腰痛、腿痛等指标改善比较有统计学意义（P＜0.05）;步态、生活能力等指标改善比较无统计学意义（P＞0.05）,而治疗后2、3、4周两组上述指标改善比较均无统计学意义（P＞0.05）。治疗组胃肠道不适等不良反应发生数明显低于对照组,差别具有统计学意义（P＜0.05）。实验结果显示,椎管灵颗粒给小鼠经口给药未能测出LD50,小鼠经口最大给药量试验结果表明,小鼠给药后无明显毒性反应,2周内无死亡;其能减轻小鼠耳廓肿胀度及降低小鼠腹腔毛细血管通透性,与空白组比较具有统计学意义（P＜0.05）;能够明显减少小鼠腹痛扭体次数,提高小鼠痛阈值,与空白组比较差异显著（P＜0.01）;可使小鼠耳廓细动脉血管口径增大,A/V口径比降低,惺笪⒀苎魉俣让飨约涌?与空白对照组比较差异显著（P＜0.01）。结论:椎管灵方能够改善退行性腰椎管狭窄症寒湿痹阻证患者的症状与体征,具有良好的临床疗效,与扶他林比较,两组总体疗效相当。椎管灵治疗后患者疼痛、跛行、生活能力等情况均较治疗前明显的持续性的改善,与扶他林组相比,两组数据的差别无统计学意义。椎管灵对疼痛的缓解虽起效较慢,但至治疗第2周以后对疼痛的缓解与扶他林治疗效果相似。安全性方面的观察结果表明,椎管灵组胃肠道不适等不良反应明显少于扶他林组,提示该方具有良好的安全性。同时实验结果表明:椎管灵方有较好的抗炎、镇痛作用,有显著的扩张小血管改善微循环的作用且安全性高。