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为观察健脾化湿解毒方对手术后肠癌患者的临床效果,为中医治疗肠癌治则研究提供临床依据,为开发治疗肠癌中药产品进行临床探索,并就中医症候评价与生活质量评价的相关性做初步探讨,为规范中医疗效评价体系奠定基础。采用随机对照的方法,将50例肠癌患者,随机分为2组,其中治疗组(健脾化湿解毒方联合FOLFOX-4方案化疗)25例、对照组(单纯FOLFOX-4方案化疗)25例。21天为1个周期,连续观察2周期。结果发现①瘤体大小比较:两组比较未显示显著差异(P＞0.05)②肿瘤标记物比较:CEA、CA199治疗前后无变化(P＞0.05)③体重比较:治疗结束后治疗组体重增加15例,稳定9例,减少1例;对照组治疗结束后体重增加7例,稳定10例,减少8例,差异有显著性(P＜0.05),健脾化湿解毒方结合化疗较单纯化疗在改善患者体重方面具有优势。④卡氏评分比较:经治疗后治疗组卡氏评分提高(P＜0.01),对照组卡氏评分未见变化(P＞0.05),说明健脾化湿解毒方结合化疗较单纯化疗在改善患者行为状态方面具有优势。⑤中医症状改善比较:治疗组临床中医证候显效7例,有效17例,无效1例,总有效率为96%;对照组临床证候显效2例,有效10例,无效13例,总有效率为48%,与对照组比较差异有显著性(P＜0.01),健脾化湿解毒方配合化疗可明显改善术后大肠癌临床中医症状。⑥生活质量比较:治疗组经治疗后C30、CR38积分较前升高(P＜0.05),说明健脾化湿解毒方配合化疗可提高术后大肠癌患者生活质量。⑦不良反应比较:恶心呕吐、腹泻方面两组比较有统计学差异(P＜0.05),其余各项无差异。健脾化湿解毒方联合FOLFOX-4化疗方案治疗大肠癌根治术后脾虚湿毒内郁证同单纯化疗相比,在改善患者中医症状、体力情况、生活质量及减副轻毒应方面,具有明显优势,起到了减毒增效的作用。