单纯胆囊切除术与根治术在Ⅱ期胆囊癌疗效的Meta分析

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目的胆囊癌是胆道系统中最常见的恶性肿瘤之一,其发病率具有地域差异性、种族差异性及性别差异性,手术治疗是目前唯一有效的根治手段,完整彻底的肿瘤切除为患者提供了唯一治愈和长期生存的机会,对处于早期的胆囊癌T1 a期患者,单纯行胆囊切除术即可达到95%-100%的5年生存率,当分期达到T2期及其以上时,就需要行胆囊癌根治术或扩大根治术,但对于肿瘤侵及胆囊肌层的T1b期胆囊癌如何手术仍存在很大争议。鉴于此争议,我们收集到了相关文献进行meta分析,通过比较分析两种术式后患者的1年、3年及5年生存率之间的差异来初步探讨Nevin Ⅱ期胆囊癌的合理治疗方式,为临床治疗方式的选择提供循证理论依据。方法使用计算机对相关文献数据库行文献检索,包括万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane图书馆等中英文数据库,检索自该数据库建立之日起至2018年12月份公开发表的相关文献,对检索到的全部文献资料进行筛选的标准是之前便已制定好的纳入与排除标准,我们又手工对所有相关的参考文献进行了追踪以进一步提高查全率。这次进行文献质量评价的方式是采用了纽卡斯尔-渥太华量表(The Newcastle-Ottawa Scale,NOS)。通过对相关数据的提取,进行评价及比较两种术式的疗效,通常采用比值比(OR)来表示,同时采用95%可信区间(confidence interval,CI)来表示检验效应量水准。统计学分析使用Revman5.3软件,绘制森林图,同时对纳入的各研究采用漏斗图法分析发表偏倚来验证是否有发表偏倚。结果最终纳入18篇文献[18-35]共1298名胆囊癌患者,涉及1年生存率的共有14篇文献,这其中有3篇文献的1年生存率,两组均全部存活;14篇文献报道了3年生存率数据,5年生存率分析中共纳入了 17篇文献。研究结果表明:1、共有14项研究对单纯胆囊切除术及胆囊癌根治术后1年生存率进行了分析,合并后的OR=0.20,95%CI为(0.12,0.32),P<0.00001,这表明这个差异有统计学意义。95%CI不包含1,且合并OR<1,提示就1年生存率而言,单纯胆囊切除术的患者在此方面要低于胆囊癌根治术组,更换效应模型行敏感性分析,结果示,OR=0.21,95%CI为(0.13,0.34),这表明两者之间的变化较小,提示该统计结果的稳定性好,纳入的研究发表偏倚小;2、共纳入14项研究报道了单纯胆囊切除术及胆囊癌根治术后3年生存率,首先进行异质性检验结果提示在各研究结果之间的异质性表现比较低,采用固定的效应模型对该指标进行合并效应量分析并绘制出漏斗图,合并后的OR=0.33,95%CI 为(0.22,0.50),P<0.00001。95%CI 不包含 1,且合并 OR<1,提示单纯胆囊切除术患者3年生存率低于胆囊癌根治术组,更换效应模型行敏感性分析,结果示,OR=0.33,95%CI为(0.22,0.51),两者之间的数值变化不大,这表明该统计结果具有较好的稳定性,提示纳入研究的发表偏倚较小;3、共纳入17项研究涉及单纯胆囊切除术及胆囊癌根治术后5年生存率,首先进行异质性检验,其结果提示异质性在各研究结果之间表现较低,对该指标采用固定的效应模型来进行合并效应量分析并绘制出漏斗图,合并后的OR=0.47,95%CI 为(0.36,0.62),P<0.00001。95%CI 不包含 1,且合并 OR<1,提示单纯胆囊切除术患者5年生存率低于胆囊癌根治术组,更换效应模型行敏感性分析,结果显示,OR=0.36,95%CI为(0.21,0.61),两者之间数值变化不大,表明该统计结果的稳定性较好。提示纳入研究的发表偏倚较小。结论在Ⅱ胆囊癌患者中,根治性手术后生存率要优于单纯胆囊切除术。
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