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目的：通过临床试验的方法，探讨益肾清利通络穴位埋线方治疗慢性盆腔疼痛综合征的临床疗效及其作用机理。方法：将符合纳入标准的180例患者按随机数字表法（1:1）分为埋线组（90例）、西药组（90例）。西药组给予盐酸坦索罗辛胶囊，0.2mg，qd，po；吲哚美辛缓释片，25mg，Tid，po。埋线组运用穴位埋线法治疗，穴取：曲骨、肾俞、秩边、会阴、三阴交等，每2周埋线1次，4周为1个疗程，治疗2个疗程。观察中医证候评分、NIH-CPSI评分（美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数）、前列腺液中卵磷脂小体个数、SAS（焦虑自评量表）及SDS评分（抑郁自评量表）、血浆P物质（SP）、血浆β内啡肽(β-EP）等指标的变化。结果：①西药组脱落10例，余80例患者，治愈23例，显效19例，有效21例，无效17例；埋线组脱落10例，余80例患者，治愈36例，显效25例，有效12例，无效7例，经统计学比较Z=-5.803，P=0.000，埋线组优于西药组。两组总有效率分别为：西药组78.75%，埋线组91.25%，两组总有效率比较x2=4.902，P=0.027，埋线组优于西药组。②治疗后两组中医证候积分比较：西药组为9.41±2.68，埋线组为7.11±2.41，两组比较：t＝-5.577，P＝0.000，埋线组明显优于西药组。③治疗后两组卵磷脂小体比较：西药组26.26±8.03，埋线组为31.24±5.41，两组比较t＝4.597，P＝0.000，埋线组优于西药组。④治疗后两组NIH-CPSI总评分及疼痛评分比较：西药组为13.83±5.18、5.35±1.81，埋线组为10.09±2.70、3.51±1.78，两组比较：t＝-5.652、-6.179，P＝0.000、0.000，埋线组明显优于西药组。⑤治疗后两组症SAS及SDS评分比较，西药组为38.32±5.85、37.50±4.54，埋线组为35.48±3.61、35.31±5.78，两组比较：t＝-3.870、-2.349，P＝0.000、0.010，埋线组明显优于西药组。⑥治疗后两组SP比较，西药组为778.64±86.96，埋线组为715.60±85.10，两组比较：t=-4.750，P＝0.000，埋线组明显优于西药组。⑦治疗后两组β-EP比较，西药组为224.44±12.66，埋线组为254.12士15.84，两组比较：t＝12.363，P＝0.000，埋线组明显优于西药组。结论：益肾清利通络穴位埋线方能够明显缓解肾虚湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征患者临床症状，改善患者焦虑抑郁状态，增加前列腺液中卵磷脂小体数目。慢性盆腔疼痛综合征患者血浆中β内啡肽含量明显降低，血浆p物质水平明显升高，治疗后2组患者血浆中β内啡肽含量升高、血浆p物质含量降低，与治疗前比较有统计学意义，且埋线组优于西药组，提示它们可能参与了慢性盆腔疼痛综合征的炎症反应。