目的: 本临床试验拟在观察中药治疗与中药加化疗治疗对中晚期恶性肿瘤患者生活质量各因素影响的差异性,为中晚期恶性肿瘤的治疗提供科学依据。 方法: 将30例中晚期恶性肿瘤患者随机分为中药组与中药加化疗组,中药组治疗采用静脉输注扶正抗癌中药(艾迪注射液及黄芪注射液)及口服中医辨证与辨病相结合的中药治疗;中药加化疗组在中药组治疗的基础上,配合常规方案化疗,以一个月为一个治疗周期,连续观察两个月,检测并比较患者在KPS评分、体重、瘤体变化、临床症状、生活质量各因素及总分变化方面的差异性。 结果: 1 单纯中药治疗在提高KPS评分方面优于中药加化疗(P<0.05)。 2 两种疗法在改善患者体重方面比较无统计学差异(P>0.05),中药组患者的体重状况略优于中药加化疗组。 3 中药组与中药加化疗组在抑制肿瘤病灶方面无统计学差异(P>0.05)。 4 中药组与中药加化疗组在改善症状方面无统计学差异(P>0.05),但治疗后中药组的临床症状优于中药加化疗组。 5 中药组在改善患者躯体功能、角色功能、经济状况、临床症状及生活质量总分等方面优于中药加化疗组(P<0.05或P<0.01),生活质量各功能治疗前后变化中药组均优于中药加化疗组。 结论: 中药治疗可以作为独立治疗方式应用于中晚期恶性肿瘤的治疗。