目的：初步评价惜视饮治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效及安全性。方法：采用随机对照的研究方法。共纳入71例符合入组标准的患者,并随机分配到治疗组(36例)和对照组(35例),试验共经历26周,包括2周的导入期、12周的治疗期和12周的随访期。整个干预过程两组均在生活方式干预、控制血糖、血压的基础上,治疗组给予惜视饮(即当归补血汤加味),10ml／次,3次／日,疗程12周；对照组不加其他治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的药物。随访期间,两组均继续控制血糖、血压及生活方式干预,治疗组停用惜视饮治疗。比较两组在干预12周后两组在彩色眼底照相、视力、血糖、血脂、证候积分各方面所表现的变化,观察试验期间不良反应以及随访是否存在的远期不良反应,以评价该药的有效性及安全性。结果：(1)研究共纳入71例患者,治疗组脱落2例,对照组脱落2例,实际67例患者完成了本试验,脱落率为5.6%。(2)干预12周后,两组治疗后,治疗组减少微血管瘤数、促进渗出、出血吸收,提高视力、调节血糖较对照组有明显的统计学差异(P<0.05)。(3)意向性分析(ITT)结果,治疗组总有效率80.6%,对照组总有效率31.4%；符合方案数据分析(PP)结果,治疗组总有效率85.3%,对照组总有效率33.3%,治疗组较对照组在改善眼底表现上的差异有统计学意义(P<0.05)。(4)安全性方面,治疗期间治疗组出现1例不良事件。随访12周后,治疗组和对照组均未出现不良事件。结论：惜视饮在改善NPDR眼底改变、提高视力、调节血糖等方面作用显著,不良反应较小,具有良好的疗效和安全性。