目的：在前期临床疗效的基础上，完成相关文献研究、理论研究，对自行研制的中药复方祛毒胶囊，用动物实验方法进行药理学、免疫药效学研究，探讨该方的作用机理。方法：系统整理中西医学对系统性红斑狼疮研究的相关文献，对其因、机、证、治提出个人见解。并将75只小鼠随机分为A、B、C、D、E5组，参照WHO免疫研究教学中心报道的方法，选取近交系BALB／C雌性小鼠造模，运用双抗体夹心的方法观察祛毒胶囊对狼疮小鼠外周血IL-6、IL-10、IFN-r、抗ds-DNA抗体水平的影响。取出其肝肾组织做病理切片，以观察其病理改变，并通过上述各组的细胞因子和抗体水平以及肝肾组织学的变化情况进行疗效判定。结果：中药复方祛毒胶囊通过抑制狼疮样小鼠血清IL-6，IL-10，IFN-r，和抗ds-DNA抗体的表达，来调解TH1／TH2细胞间的平衡，纠正偏移的细胞因子谱，纠正外周血T细胞及其亚群的失衡状态，改善机体的免疫环境，纠正狼疮鼠异常的免疫功能状态。由此推论，本方能够抑制免疫反应，调节免疫功能，可能是祛毒胶囊治疗SLE的重要作用机制。结论：中药复方祛毒胶囊显著降低狼疮样小鼠血清IL-6．IL-10，IFN-r，抗ds-DNA抗体水平，其疗效与强的松及中西医联合用药组比较无显著性差异，能够显著改善狼疮样小鼠肝脏和肾脏的病理状态，使狼疮小鼠的肝肾功能得到一定程度的恢复。祛毒胶囊通过抑制狼疮样小鼠血清IL-6，IL-10，IFN-r，抗ds-DNA抗体的表达，来调解TH1／TH2细胞间的平衡，纠正偏移的细胞因子谱，纠正外周血T细胞及其亚群的失衡状态，改善机体的免疫环境，纠正狼疮鼠异常的免疫功能状态。并且在其治疗中，发挥了抗炎，增强非特异免疫功能、抑制过亢的体液免疫和调节免疫功能的功效，因而可提供新的相对毒副作用小，具有一定免疫干预作用的中药复方，为SLE的治疗开辟一条新的途径。