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目的:根据临床研究观察健脾养胃方对进展期胃癌患者1年、2年复发转移的干预作用及对临床症状、生活质量的改善。同时通过观察中药干预后肠道菌群表达的改变,从改善肠道微环境角度进一步探索健脾养胃方抗胃癌复发转移的作用机制。方法:1.临床研究收集江苏省中医院肿瘤内科、肿瘤外科确诊Ⅱ、Ⅲ期胃癌术后患者共60例,使用R3.2.6软件设计随机程序将患者进行分组,治疗组和对照组各30例。对照组单纯化疗,治疗组化疗同步口服健脾养胃方,观察6周期。随访并统计两组患者1年及2年复发转移率;记录患者治疗前后中医症状评分、生命质量评分、安全性指标,使用SPSS 26.0.0.2软件统计分析。2.肠道菌群研究收集入组患者治疗前、治疗3周期及6周期后次日清晨粪便标本,冷冻保存在-80℃冰箱,及时处理样本（提取DNA、扩增PCR、纯化、定量）,建成测序所需文库,质检评判合格后,使用Illuminanovaseq6000进行高通量测序得到原始测序序列。原始序列经质控、拼接、过滤、去除嵌合体后得到有效序列。通过朴素贝叶斯分类器对特征序列进行物种注释及分类,借助Alpha多样性分析、Beta多样性分析等方法,对测序样本结构丰富度、均匀度、差异性进行研究。研究结果:1.临床研究（1）复发转移率:经6周期治疗后,治疗组1年胃癌复发转移率低于对照组（3.4%vs 10.7%）,但无显著性差异（P=0.579）;而2年复发转移率治疗组显著低于对照组（10.3%vs35%,P=0.049）。（2）中医症状评分:6周期治疗前后,治疗组胃痛、胃胀、纳少、嗳气、呕吐、腹泻、乏力显著改善;对照组胃痛、胃胀缓解明显,腹泻症状加重,以上差异有统计学意义（P＜0.05）。6周期治疗后组间比较,治疗组在胃痛、胃胀、纳少、呕吐、泛酸、腹泻、乏力方面改善显著优于对照组,具有统计学差异（P＜0.05）。（3）生命质量评分:6周期治疗前后,治疗组在躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能及总体健康方面较治疗前明显改善;对照组在角色功能、社会功能方面较治疗前改善,以上差异具有统计学意义（P＜0.05）。6周期治疗后组间比较,治疗组在躯体功能、总体健康方面较对照组改善并具有统计学意义（P＜0.05）。（4）安全性评价:两组治疗前后未出现重大安全事件,两组患者骨髓抑制、肝肾功能异常事件的发生率不存在统计学差异（P＞0.05）。2.肠道菌群研究（1）物种注释及丰度变化:①门水平:治疗前（Time0）、3周期治疗后（Time3）、6周期治疗后（Time6）两组门水平上丰度较高的都包含:厚壁菌门（Firmicutes）、拟杆菌门（Bacteroidetes）、变形菌门（Proteobacteria）、放线菌门（Actinobacteria）、疣微菌门（Verrucomicrobia）、梭杆菌门（Fusobacteria）、互养菌门（Synergistetes）、软壁菌门（Tenericutes）、酸杆菌门（Acidobacteria）等,Time6丰度前十还包括蓝藻菌门（Cyanobacteria）。Time0两组相比,菌门丰度占比无统计学差异,具有可比性;Time3治疗组变形菌门占比明显下降,Time6治疗组变形菌门占比依旧显著降低,厚壁菌门及放线菌门占比则上升,P＜0.05,具有统计学差异。②属水平:Time0、Time3、Time6两组属水平上丰度较高的都包含:拟杆菌属（Bacteroides）、埃希氏菌属（Escherichia-shigella）、链球菌属（Streptococcus）、乳杆菌属（Lactobacillus）、粪杆菌属（Faecalibacterium）、克雷白氏杆菌属（Klebsiella）、罕见小球菌属（Subdoligranulum）、阿克曼菌属（Akkermansia）、普雷沃氏菌属（Prevotella9）等。Time0丰度前十还包括布劳特氏菌属（Blautia）,Time3还包括韦永氏球菌属（Veillonella）,Time6还包括双歧杆菌属（Bifidobacterium）。Time0两组菌属丰度占比无统计学差异,具有可比性;Time3治疗组埃希氏菌属、克雷白氏杆菌属占比明显下降,Time6治疗组埃希氏菌属、克雷白氏杆菌属占比明显下降,而双歧杆菌属较对照组显著增多,P＜0.05,具有统计学差异。（2）Alpha多样性分析:Time0、Time3、Time6的Alpha多样性分析结果表明随着测序条数的增多,稀释性曲线、香农指数曲线都渐趋于平缓,本研究测序序列数据量足够,细菌物种不会再因测序数量增加而变多。等级丰度曲线结果显示纵坐标较宽,表示本研究中收集的样本物种组成丰富度高;曲线较为平坦,说明样本构成中菌群物种均匀度高。（3）Beta多样性分析:Time0、Time3、Time6的Beta多样性分析中PCA分析结果显示两组样本分群较明显,能够区分组别,两组肠道菌群物种构成有一定差别。结论:健脾养胃方可以降低Ⅱ、Ⅲ期胃癌根治术后患者1年、2年复发转移率,提高生活质量,缓解肿瘤治疗所引起的临床症状。同时健脾养胃方能够调节肠道菌群结构,减少肠道有害菌群占比,改善肠道微环境,最终使得胃癌患者从治疗中获益。