【理论背景】更年期是妇女重要的生理阶段，由于卵巢功能衰退，雌激素水平降低或缺乏，妇女身心功能异常，产生潮热、出汗等一系列症状，其内分泌异常，血脂及血流动力学亦相应改变。此时雌二醇（E₂）下降，卵泡刺激素（FSH）及黄体生成激素（LH）上升，总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）上升，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）下降。更年期妇女在更年期46～55岁为脂代谢紊乱加速期，是防治高血脂、心脑血管病的关键时期。使血脂水平维持在正常范围之内，可以显著降低冠心病的发病率和死亡率。越来越多的妇女进入更年期，妇女绝经后的寿命也相应延长，更年期妇女脂代谢紊乱、高血压、心脑血管疾病发病率较高，并呈上升趋势，是致死致残的主要原因，严重影响着人们的生活质量，故对更年期综合征的治疗和预防成为全球医药卫生事业的重要组成部分。现代医学对更年期综合征合并高脂血症的治疗目前常用的是激素疗法（HT），临床证实有很好的疗效，但它所带来的药物不良反应和一定的使用的潜在致癌危险性影响患者的依从性和使用范围。若单纯使用降脂药物，不单不能从根本上缓解更年期症状，长期用药产生的不良反应还可能加重更年期症状。基于对HRT和降脂药物认识的背景下，寻找安全有效治疗方式势在必行，开展中医药对更年期综合征的研究显得有实际意义。中医药在更年期综合征的诊治上积累了丰富的经验，在中医整体观和阴阳学说的指导下发挥着中医药辨证论治的个体化治疗特色。临床文献报道论述颇丰，研究多从辨证论治、专方专药等入手，以燮理阴阳为要。加之中药的天然性，具有毒副作用小、价格相对较廉的独特优势，有着广大的发展前景。【研究目的】通过更年期中医证候评分表、改良Kupperman量表、内分泌激素水平（E2、FSH）和血脂水平（TC、TG、LDL-C、HDL-C）的测定，评价更年期降脂方治疗阴虚型更年期综合征合并高脂血症与利维爱治疗间的疗效差异。通过安全性检测，不良反应观察表对比两者间的副反应差异。【研究方法】本试验采用随机、对照设计，收集自2004年10月～2007年1月江苏省中医院门诊符合纳入标准的阴虚型更年期综合征合并高脂血症患者共60例，随机分为中药组和西药组。中药组采用更年降脂方口服，西药组采用利维爱口服。治疗2个月后对比两组疗效、安全性指标和不良反应。统计分析采用SPSS13.0统计软件包建立数据库及进行数据统计分析，对研究对象的主要临床指标进行一般描述性分析，计量资料间比较采用t检验，方差分析或秩和检验，计数资料组间比较采用卡方检验，P=0.05。【研究结果】本次研究纳入病例平均年龄50.72±3.63岁，平均初潮年龄14.52±1.52岁，平均绝经年龄48.00±2.35岁，受教育程度小学及以下占5.17％，初中占18.97％，高中占43.10％，大专及以上占32.76％，平均病程为19.34±19.35个月。两组治疗前的基本资料均具有可比性。中药组和对照组的中医证候记分在治疗1个月后的总有效率分别为33.3％和32.8％，两组间的差异无显著性意义；在治疗2个月后的总有效率分别为73.3％和78.6％，说明两个疗程后西药组对更年期症状的改善优于中药组。两组KI记分治疗1个月后的总有效率分别为30.0％和39.3％，2个月后的总有效率分别为76.7％和82.1％，两组间的差异无显著性意义。两组对中医证候量表记分、KI量表记分在4周、8周、12周均治疗有效，证候逐步得到改善。但两组间P＞0.05，差异无显著性，说明在不同的观测时点，两组对更年期证候的疗效之间的差异无显著性意义。中药组和西药组治疗后的血脂指标有效率分别为83.3％和75.0％，两组间差异无显著性意义。进行两组组内理化指标治疗前后的均数的比较，E₂两组治疗前后P均＞0.05，说明两组E₂在治疗前后差异无显著性意义。其他理化指标组内比较P均＜0.05，说明两组FSH、TC、TG、LDL-C、HDL-C在治疗后均治疗有效，理化指标逐步得到改善。但两组间P＞0.05，差异无显著性，说明两组对更年期综合征合并高脂血症患者的激素水平和血脂水平的疗效之间的差异无显著性意义，疗效相当。两组在安全性指标检测中的差异基本无显著性意义，但不良反应的记录，中药组无一例出血不良反应，而西药组有3例因阴道不规则出血，1例因不良反应退出本试验。【结论】肾阴亏虚，痰瘀内阻是阴虚型更年期综合征合并高脂血症的主要病机，而肾虚、痰瘀因果互扰，肾虚必兼痰瘀，而痰瘀会加重肾虚。更年降脂方具有滋阴补肾、活血化痰的功效，它在改善阴虚型更年期综合征合并高脂血症患者临床症状和调节激素水平及血脂水平方面的作用与利维爱相媲美；而在服药不良反应方面优于利维爱。我们要发挥中医药优势，优化更年期治疗方案，以促进中医药学术水平的发展，以改善我国妇女的健康卫生水平。